11模具、筛网管理规定文档.docVIP

颁发部门 模具、筛网管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立模具、筛网管理的规定。 2 范围 固体制剂所用的模具、筛网的管理。 3 责任 模具、筛网管理员有责任按本规定执行。 4 内容 4.1 模具管理 4.1.1 制剂生产所用的模具应建立档案，车间内设立模具室，由专人管理。 4.1.2 模具使用前后均应检查其光洁度，零配件是否齐全，有无缺损，与生产所用品种、规格是否配套，若发现问题应追查原因并及时处理。 4.1.3 模具如有磨损，应维修合格方可使用，无维修价值的，办理报废手续，并申请补购备用品。 4.1.4 模具存放时，应浸入装有轻质油的专用不锈钢盒中，防止生锈。模具应放置在规定的模具柜上，并注明名称、规格、型号。 4.1.5 模具的领用、归还按中间站物料交接标准操作程序执行，模具使用时，必须进行清洁、消毒。 4.2 筛网管理 4.2.1 筛网材料应与药品接触不产生化学作用，可用不锈钢网或尼龙网，按生产品种选用不同的规格、目数，由专人保管和发放使用。 4.2.2 使用前后均应检查筛网的完整性，发现破损应报废处理。