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M4Q专业术语表(征求意见稿).PDF

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M4Q 专业术语表 (征求意见稿) 序号 英文原文 中文翻译 1 Application file 申报资料 2 Acceptance criteria 可接受标准 3 Active moiety 活性成分 4 Additives 添加剂 5 Adventitious agents 外源因子 6 Analytical procedures 分析方法 7 Anti-microbial 防腐剂 8 Antimicrobial preservatives 抗菌防腐剂 9 Antioxidants 抗氧剂 10 Aseptic 无菌 11 Appendices 附录 12 Batch analyses 批分析 13 Batch data 批数据 14 Batch Formula 批处方 15 Batch numbers 批号 16 Batch reproducibility 批间重现性 17 Batch(es) and scale definition 批和批量的定义 18 Batch size or scale 批量或规模 19 Bioanalytical Methods 生物分析方法 20 Bioequivalence 生物等效性 21 Biological activity 生物活性 22 Biological fluids 生物体液 23 Biological origin / Biologically-sourced 生物源性 24 “Biotech”/Biotech drug/Biotech products 生物技术产品 25 Body of data 主体数据 26

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