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医疗器械不良事件监测工作技术要求 福建省药品不良反应监测中心 陈婕 聚丙烯酰胺水凝胶不良事件！ 2002-2005年，国家药品不良反应监测中心共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份，其中隆乳161例，不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。 相关报道 “武汉一女士接受注射隆胸后，双乳疼痛，乳头流脓，乳房周围有硬结，经法医学鉴定，已构成十级伤残。” “《联合早报》报道，香港至少有53名妇女因注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后，出现乳房疼痛、变形等状况，至少有6人不得不将乳房切除。” “海南近千女性隆胸需返工” 4年前她曾是艺校女生，之后她接受了注射美容手术，照片中22岁的她看起来远远老于实际年龄。 受害者注射隆胸后流血水不敢给孩子喂奶。每天都要服用大量药品，以减轻不良反应。 聚丙烯酰胺水凝胶不良事件 据专家估算，全国约有30万人注射过聚丙烯酰胺水凝胶，按专家预计的并发症发生率30%计算，有近9万名患者需要“返工”——进行注射物清除处理手术。 典型案例-聚丙烯酰胺水凝胶不良事件 2006年4月30日，国家食品药品监督管理局发布通告：聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产、销售和使用全面停止。 禁令让很多注射美容受害者略感安慰 产品生命周期就此完结 由药品管理当局批