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ISO基礎知識 Linda 2008-05-21 一.ISO的定義 1.ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”. 2.ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作” 。 一. ISO的定義 3.ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 二.常用體系標準 1.ISO 9001 2000: 質量管理體系標準; 2.ISO 14001 2004: 環境管理體系標準;3.ISO/TS16949 2002: 汽車行業品質管 理體系標準,建立在ISO 9000基礎上; 4.QC080000:危险物品进程管理系统要求. 三.導入ISO 9000 的好處 ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平,具體表現在以下幾個方面:1.使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 2.文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 三.導入ISO 9000 的好處 3.可以使产品质量得到根本的保证。 4. 可以降低企业的各种管理成本和损失成 本，提高效益。 5. 为客户和潜在的客户提供信心。 6.提高企业的形象，增加了竞争的实力。 7.满足市场准入的要求。 四. ISO 9000文件架構 ISO 9000文件分為四階: 一階文件指:品質,環境手冊; 二階文件指:程序文件; 三階文件指:作業規範如:SOP,SIP等; 四階文件指:表格表單. 五. ISO 9000 八大管理原則 一.以客户为焦点 1.顾客是组织效益的来源----市场经济的规律 2.理解、满足并超越顾客的需求和期望 二.领导作用 1.领导的作用：确立宗旨和方向（包括质量方针和目标） 2.创造并保证一个内部环境 五. ISO 9000 八大管理原則 三.全员参与 员工是组织之本； 组织运作需要不同层次的人； 人人参与是组织良好运作的必备条件 四.过程方法 過程:通過使用資源和管理,將輸入轉化為 輸出的活動 五. ISO 9000 八大管理原則 五.管理的系统方法 1.管理需要方法：方法的系统性有助于实现目标; 2.系统的识别和管理，质量管理体系包含的 过程及其相互关系； 3.打破部门壁垒，有利提高效率和有效性； 五. ISO 9000 八大管理原則 六.持续改进 1.事物是不断发展的； 2.顾客的需求和期望是不断变化的； 3.组织应识别、掌握这些变化； 4.坚持持续改进，才能在市场竞争中取胜； 5.必须把它做为一个永恒的目标。 五. ISO 9000 八大管理原則 七.基于事实的决策方法 事物是不断发展的； 顾客的需求和期望是不断变化的； 组织应识别、掌握这些变化； 坚持持续改进，才能在市场竞争中取胜； 必须把它做为一个永恒的目标。 五. ISO 9000 八大管理原則 八.与供方互利的关系 生产社会化，增强相互依赖； 组织与供方存在共同的利益； 供方或合作伙伴已成为组织不可缺少的资源 只有双方互利才能创造更大的价值 六.名词解释 一.管理者代表:?? “管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限：1.确保质量管理体系得到建立和保持； 六.名词解释 2.向最高管理者报告管理的绩效，包括改 进 的需求；3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成；此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。 六.名词解释 二.内审员: 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务,内审员可以由各部门人员兼职担任。 七. ISO 9000的精神 1. 制度须有涵盖性 2. 制度合理化 具有说明力 3. 以证据证明按制度实施 4. 说你所做 写你所