黄山市中药饮片产企业饮片生产品种备案表.docVIP

黄山市中药饮片生产企业饮片生产品种备案表 企业名称（填写并盖章）：南京同仁堂黄山精制药业有限公司 填报人：於为红 联系电话：05593510961 填报时间： 2015 年5 月 27 日 序号 饮片名称 主要 标准依据 炮制方法 主要检验项目/检验方法/检验设备 对照品/对照药材 检验情况 备注 生产工序 1 西洋参 净制-切制 中国药典 去芦，润透，切薄片，干燥或用时捣碎 1. 重金属/原子吸收分光光度计 1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检 2. 含量测定/高效液相色谱法 2. 人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品 3.鉴别/薄层色谱法 3.西洋参对照药材、人参对照药材、拟人参皂苷F11对照品 2 石斛 净制 中国药典 洗净，切段 1. 含量测定/高效液相色谱法 1.毛兰素对照品 全项自检 3 鹿茸 净制-切制 中国药典 取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热白酒，并不断添酒，至润透或灌酒稍蒸，横切薄片，压平，干燥。 1.鉴别/薄层色谱法 鹿茸对照药材、甘氨酸对照品 全项自检 4 冬虫夏草 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去杂质 1.含量测定/高效液相色谱法 腺苷对照品 全项自检 5 三七粉 直接口服饮片 中国药典 取三七，洗净，干燥，碾细粉。 1.含量测定/高效液相色谱法 人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品 全项自检 2.鉴别/薄层色谱法 6 菊花 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑 1.鉴别/薄层色谱法 1.菊花对照药材、绿原酸对照品2.木犀草苷对照品、3，5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品 全项自检 2.含量测定/高效液相色谱法 7 太子参 净制 《中国药典》2010年版第一增补本 取原药材，除去杂质，抢水洗净，干燥 1.鉴别/薄层色谱法 1.太子参对照药材 全项自检 8 金银花 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去杂质，抢水洗净，干燥 1. 重金属/原子吸收分光光度计 1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检 2. 含量测定/高效液相色谱法 2.绿原酸对照品，木犀草苷对照品 9 西红花 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去杂质及黄色花丝，除去灰屑 1.鉴别/薄层色谱法 1.西红花对照药材 全项自检 2.含量测定/高效液相色谱法 2.西红花苷-I对照品、西红花苷-Ⅱ对照品 3.吸光度/紫外分光光度计 10 玫瑰花 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑 全项检验 11 龙眼肉 净制 中国药典，安徽省中药饮片炮制规范2005年版 取原药材，除去杂质 1.鉴别/薄层色谱法 1.龙眼肉对照药材 全项检验 12 党参 切制 《中国药典》2010版第二增补本 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥 1.鉴别/薄层色谱法 1.党参炔苷对照品 全项检验 13 当归 净制 《中国药典》2010版第一增补本 除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干或低温干燥。 1.鉴别/薄层色谱法 1.当归对照药材、阿魏酸对照品、藁本内酯对照品 全项自检 2.含量测定/高效液相色谱法 2.阿魏酸对照品 14 黄芪 切制 《中国药典》2010版一部 除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥 1. 重金属/原子吸收分光光度计 1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项自检 2.有机氯农药残留量/气相色谱仪 六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB) 3.鉴别/薄层色谱法 3.黄芪甲苷对照品，黄芪对照药材 4.含量测定/高效液相色谱法 4.黄芪甲苷对照品、毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品 15 百合 净制 《中国药典》2010版一部 除去杂质 1.鉴别/薄层色谱法 百合对照药材 全项检验 16 山楂 净制 《中国药典》2010版一部 除去杂质及脱落的核 1. 重金属/原子吸收分光光度计 1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项检验 2.鉴别/薄层色谱法 2.熊果酸对照品 17 甘草 切制 《中国药典》2010版一部 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥 1. 重金属/原子吸收分光光度计 1. 铅、镉、砷、汞、铜标准贮备液 全项检验 2.有机氯农药残留量/气相色谱仪 六六六(总BHC)、滴滴涕(总DDT、五氯硝基苯(PCNB) 3.鉴别/薄层色谱法 3.甘草对照药材，甘草酸单铵盐对照品 4.含量测定/高效液相色谱法 4.甘草苷对