cnas实验室报告.docx

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cnas实验室报告   审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。   审核范围:所有部门和全部要素   审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日   被审核部门名称及负责人:   审核依据:计量认证/审查认可评审准则,本实验室质量体系文件   上次审核日期:   审核组长:   审核组成员:内审员   内部审核综述:   1、分组及分工:   2、本次内审所采用的审核方式:   a、现场查看,提问;   b、查阅相关文件、记录;   c、现场操作考核。   3、具体审核项目   对综合部门(例如业务办、总工办等):   a、实验室的法律地位   b、体系文件的完整性、符合性;   c、人员审核员培训、档案管理;   d、其它   对技术部门:   a、人员的技术水平和检测能力、   b、实验室的环境条件和配置、   c、计量仪器设备的溯源、   d、样品的管理流程、   e、检测方法的正确性、   f、报告的准确性、   g、使用的标准规范的有效性、   h、现场操作考核   不符合项的统计分析:   审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。   审核结论:   ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。   1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;   2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;   3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;   4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。   本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。   要求:   1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;   2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。   审核报告的发放范围:   实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员   XX年CNAS实验室和检查机构认可典型案例通报第一部分:例行评审案例   例行评审是保证认可有效性最重要的方式。XX年CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请,受理机构各类申请3908个,安排各类例行评审5004个;其中不予受理169个,对11个机构作出不予认可决定,缩小411个机构的能力范围,暂停99个机构认可资格,撤销32个机构认可资格。   一、不予受理的典型案例   质量管理体系运行时间不足6个月   广东某实验室提交的初次申请材料,经审查发现质量体系初始运行时间为XX年1月31日,内部审核实施时间为XX年1月31日,管理评审实施时间为XX年2月25日,申请认可时间为XX年4月10日。电话询问质量负责人及技术负责人,二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况,其中质量负责人表示不知道自己出任此岗位。   关键岗位人员不满足认可要求   上海某实验室提交的初次申请材料,经审查发现申请的2名授权签字人魏某、史某某,均为另一已获认可实验室的授权签字人。该实验室质量负责人迟某某为另一家已认可实验室的质量负责人。CNAS秘书处提出上述问题后,该申请实验室替换授权签字人、质量负责人为蔡某某,但无法提供蔡某某技术工作经历及其实验室质量体系管理工作经历的证明材料。   申请材料不真实   1.申请材料抄袭、不实   浙江某实验室提交的初次申请材料,经审查发现与另外3家上海实验室的内审、管评材料、体系文件采用了相同的文件模板,内容高度重合,存在同样的问题和不足。   江苏某实验室提交的初次申请材料,经审查发现①该机构在XX年5月复评时未获得认可,XX年8月重新提交了申请,但在管理评审中没有提及此次评审和存在的12个不符合项,且该体系实际运行时间已有4年以上,但材料中称

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