中药养护工作计划.docx

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中药养护工作计划   中药饮片养护计划   为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。   一、养护员要熟悉中药饮片养护知识,根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测,积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药饮片变异,把好保管养护关。要求:   1、严把中药饮片在库质量安全关。   2、合理安排储存场所。   3、实行在库中药三、三、四检查。   4、搞好温湿度的监测,根据监测情况调整仓库温湿度。5、合理养护中药饮片。   6、合理安排中药饮片出库。   二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查,对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数,高温虫霉季节应增加检查次数,并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案,原始记录保存三年。发现质量问题品种时立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。   三、中药饮片养护方法、阴干操作法。对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采   取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放臵悬挂在通风干燥处避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片,临近失效期的中药饮片进行重点质量检查,每月检查一次,做好检查记录。   四、在质量检查中,对由于异常原因可能出现问题的中药饮片应暂停出库。   五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱,常温库0~30度以内,相对湿度45%~75%以内,阴凉库0~20度以内相对湿度45%~75%以内,冷库2~10度以内,相对湿度45%~75%以内。   六、保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30厘米,与地面不小于10厘米。   七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作,保证库存中药饮片储存的安全有效。   八、保持库房、货架的清洁卫生,每天一小扫,每周一大扫保证中药饮片储存安全整洁。   九、中药饮片出库时,做好出库记录。   十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。   XX年度养护工作计划   质量管理部:   根据药品特性,采取科学、合理手段,通过调控药品的储存条件,对药品储存质量定期检 查,达到有效防止药品变质、确保药品安全、有效的目的。对XX年度公司药品进行养护。   1.养护原则   严按要求、控制条件、定期检查、防止质变。   2.养护计划主要内容   指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。   检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。   对库房温湿度进行有效监测、调控。   对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,普通品种每季度循环养护一次,重点品种每月养护一次,并建立养护记录。   重点养护品种一般包括:生产企业采购首营品种、冷链药品、含特殊药品复方制剂、效期短的品种、近效期品种、质量性状不稳定的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。   发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并报告质量管理部门处理。   根据粘鼠板、灭蚊蝇灯分布情况,巡检与维护防虫、防鼠设备。   按月汇总、分析养护信息。   养护员:xxx   XX年3月20日   审核人:   中药饮片养护计划   为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,针对不同品种、性能,结合本仓库的实际情况,制定的养护计划、方案。   一、要熟悉中药饮片养护知识,根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测,积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药饮片变异,把好保管养护关。   二、要求:   1、严把中药饮片在库质量安全关。   2   、合理安排储存场所。   3   、实行在库中药三、三、四养护检查,并做好记录。   4、搞好温湿度的监测,根据监测情况调整仓库温湿度。   5、养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月。   6、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、黄梅天等季节。要求重点养护品种半月养护一次。   三、在质量检查中,对由于异常原因可能出现问题的中药饮片应悬挂黄牌,暂停发货,并填质量复检通知单,尽快报质量管理机构复查。   五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱,   0~30度以内,相对湿度45%~75%以内,阴凉库   0~20   相对湿度45%~75%以内,冷藏2~10度,相对湿度45%~75%以内。   六、保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30   厘米,与地面不小于10厘米。   七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作,保证库存中药饮片储存的安全有效。   八、保持库房、货架的清洁卫生,每天一小扫,每周一

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