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ISO9001:2000质量管理体系----培训課程讲师:王加富(国家注册审核员) 自我介绍 Self introduction ISO及ISO系列標准簡介 國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001 ISO9000標准系列 国际标准化组织(ISO) ISO(Intemational Organization For Standardization)的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际标准的使用. ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国 技术委员会TC176和ISO9000系列 起草标准的主要工作由不同的技术委员会完成,负责质量管理和质量保证的技术委员会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用的质量管理体系标准-ISO9000 ISO9000的历史 早在五十年代末美国在军用产品的质量管理和质量保证经验基础上发布的美国军用标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量体系标准不断发展起来.英国根据其早期质量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验,在1979年发布BS5750 1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世 质量体系标准的发展演变 MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准) AQAP 1969年 (北约联合质量保证出版物) ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会) BS5750 1979年 (英国标准协会) ISO9000 1987年 (国际标准化组织) ISO9000 1994年 (国际标准化组织) ISO9000 2000年12/15 (国际标准化组织) 为什么推行ISO9000 ISO 9000系列标准的出现有助于: 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准; 帮助整体产业体制的改善; 隆低质量检验频率及费用 而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率 ISO的精神 制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心.. ISO9000:2000由四个核心组成 ISO9000:2000质量体系-基本原则和术语； ISO9001:2000质量管理体系-要求； ISO9004:2000质量管理体系-改进指南； ISO19011:2000质量和环境审核指南。 ISO9000:2000质量管理体系-基本原则和术语 是在ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的基础上合并而成； 表述了质量管理体系基础知识； 共包含10个部分87个词条。 ISO9001:2000质量管理体系-要求 只有一个要求标准，它替代了94版9001、9002、9003三项标准； 新版9001标准允许有条件剪裁； 标题由质量保证变为质量管理；结构从94版的“要素结构”变为“过程结构”； 从新的高度对QMS提出要求，它表明2000版不拘限于QA，整个标准贯穿了“以顾客为中心”，使顾客满意这一基本原理； ISO9004:2000质量管理体系-改进指南 不拟用于认证、法规或合同； 文本与ISO9001对照，可与ISO9001配套，两个标准可独立使用也可联合使用； 重点是改进组织的过程，提高组织整体业绩；也可用于评价QMS的成熟度 ISO19011:2000质量和环境审核指南 标准合并了94版ISO10011-1、-2、-3三个分标准，并取代了1996版的ISO14010、14011、14012； 遵循“不同管理体系，可以有共同管理和审核要求”的原则。 ISO9001:2000的八大原则 原则一：以顾客为中心； 原则二：领导的作用； 原则三：全员的参与； 原则四：过程方法； 原则五：系统管理的方法； 原则六：持续改进； 原则七：以事实为依据的决策； 原则八：互惠的供应商关系。 以顾客