实验室测量设备的期间核查.docVIP

PAGE PAGE 8 实验室测量设备的期间核查 测量设备的期间核查过去称为测量设备运行检查，是实验室认可和计量认证要求的质量管理的一种方式。不同的行业、不同的测量设备，期间核查的操作的方法均不同。以下介绍测量设备期间核查实施方法，谨供参考。 术语： 1.测量设备： 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。 2. 期间核查： 是用简单实用的方法，对测量仪器的某些参数，在两次相邻检定/校准之间进行的对测设备校准状态的可信度的一种技术核查。 3. 核查标准 为了对某个测量过程进行控制，通过对该过程的测量来收集数据所使用的测量设备、产品或其它物体。 二．期间核查的对象 一般应对处于以下七种情况之一的仪器进行核查; 1、使用频繁的； 2、使用或贮存环境严酷或发生剧烈变化的； 3、使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的； 4、脱离实验室直接控制，诸如借出后返还的； 5、使用寿命临近到期的； 6、首次投入运行，不能把握其性能的； 7、测量结果具有重要价值或重大影响的。 实验室通常不需要对仪器的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对使用的稳定性不佳的某些参数、范围和测点。 三. 测量设备和标准物质期间核查的目的及与计量检定、校准的区别 实验室测量设备期间核查的目的在于确认仪器上次检定、校准时的性能相对不变，或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间，以便尽可能降低成本和风险。就检定而言，虽然检定证书给出了有效期，但仪器在实际使用的复杂性，并不能确保在此期间其性能始终维持在允许范围内。 测量设备的检定、校准与期间核查的区别。 1、测量设备的检定、校准是由法定技术机构或授权机构来完成。而测量设备的期间核查是由实验室人员来完成的，不需要经过授权，只需实验室授权即可。 2、测量设备的检定、校准依据是国家颁布的现行有效的检定规程和校准规范。测量设备的期间核查依据是实验室根据测量设备的使用参数要求自己制订的测量设备期间核查的作业指导书，也就是期间核查的方法，由实验室进行核验并且备案受控。 3、测量设备的检定、校准的间隔周期的执行是按照国家检定规程和校准规范的要求，带有强制性质。而测量设备期间核查的周期频率可以由实验室根据设备的使用频率、数据争议程度、设备的新旧情况和稳定水平自行确定，符合认可的准则要求。 4、测量设备的检定、校准项目涉及仪器的稳定性、线性、灵敏度等多项技术指标，校准设备还需要给出测量不确定度的评定。而测量设备的期间核查只需要对个别参数进行核查，不需要给出测量不确定度的评定，不需要出具报告，但需要进行记录并给出核查结论。 四.期间核查的方法及其判定原则 实验室应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑，依据有关标准、规程、规范中的规定，或参照仪器技术说明书中制造商提供的方法进行核查。 常用方法及判定原则主要有： 自校准法 若实验室自身拥有仪器，其某一参数的示值误差的不确定度小于被核查仪器不确定度的1/3，即可以用前者对后者进行核查。当结果表明被核查的性能满足要求时，则核查通过。 例如：用自身拥有的0.1级仪器对0.3级的测量仪器在某一测量点进行核查时，得到结果为y，而最近一次校准/检定的结果为y。参照规程，其示值稳定性︱y-y︱≤0.3%y，则核查通过合格。 多台套比对法 若实验室没有更高等级的仪器，但拥有准确度相同的同类多台仪器，此时可采用多台套比对法。 首先用被核查的仪器对被测对象进行测量，得到测量值y及其不确定度U。然后用其他几台仪器分别对该被测对象进行测量，得到测量结果y，y，y等等。计算y，y，y，y等的平均值，若︱y-︱≤ U, 则核查通过合格。 3、核查标准法 若实验室自身拥有一个足够稳定的被测对象（例如砝码、量块或性能稳定的专用于核查测量仪器等）可作为“核查标准”，被核查仪器经检定/校准后返回实验室后或现场检定/校准完，立即测量该核查标准的某一参数得到结果x其不确定度U，此后，到期间核查时间时再次对核查标准的同一参数点进行测量，得到结果x其不确定度U。若 ，由于U、U基本相同所以，则核查通过合格。 类似地，进行第2,3,4….次核查，得到一系列值E，E，E…当0.7≤E＜1时，建议实验室分析原因并且采取预防措施，以避免仪器性能进一步下降对结果带来影响。 4、临界值评定法 当实验室对测量不确定度缺乏评定信息，而用于该测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差s和复线性标准差s时，可采用临界值（CD值）评定法。 根据ISO5725-6，按下式计算CD值： CD= 在重复性条件下n次测量的算术平均值与参考值u（如检定/校准证书给出的值）之差的绝对值︱-u︱小于CD值，则核查通过。 选一稳定的被测对象，用被核查的计量标准对某参量的某测点，在短时间内重复测量n