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hiv唾液测试报告 　　HIV唾液快速检测接受程度研究本研究的目标是：　　1.了解HIV唾液快速检测在不同高危人群中的接受程度；　　2.探索在不同高危人群中使用HIV唾液快速检测试纸进行自我检测的　　可行性。研究地区：　　根据历年报告HIV感染者的数量和传播途径，并综合考虑各地的实验室工作能力、合作意向，拟选择济南市和青岛市作为研究地区。研究对象：　　研究地区的下列人群可作为本研究的研究对象：男男性行为人群、女性性工作者、VCT门诊求询者。排除正在接受抗病毒治疗者及其他不能完成知情同意和研究过程者。研究内容包括：　　1.探索我国不同高危人群对HIV唾液快速自我检测的态度、接受程度和　　需求　　使用定性和定量相结合的调查方法，探索我国不同高危人群对HIV唾液快速自我检测的态度、接受程度和需求。　　首先在研究地区选定少数高危人群，使用定性调查的方法，了解其是否愿意接受唾液快速自我检测，影响接受唾液快速自我检测的因素，对唾液快速自我检测的相关看法和需求等，并为随后的问卷调查表提供依据。然后在更大的范围内开展问卷调查，了解其个人基本情况、既往检测史、近期行为、唾液快速自我检测的可接受价格与检测地点、选择与拒绝原因等相关内容。采用的试验方法和技术路线　　1．探索我国不同高危人群对HIV唾液快自我检测的态度和接受程度　　1）理论模型的建立　　在现代医学模式的指导下，结合并修正个体、个体间及群体水平的相关行为理论模型，初步建立决定高危人群HIV检测行为的理论模型，突出检测方法对检测行为的影响，确定研究要收集的信息范围，制定定性访谈提纲和问卷调查表。　　2）探索不同高危人群对HIV唾液快速自我检测的态度和需求　　三类高危人群各选取15-20名，直至信息饱和为止。使用半结构化访谈提纲，由经过培训的调查员对其进行访谈，并为随后的问卷调查表提供依据。　　3）了解不同高危人群对HIV唾液快速自我检测的接受程度　　a）调查表设计与修改　　调查表的设计将在上述理论模型的基础上完成，同时参考国内外相关文献。深入访谈完成后，将根据分析结果对调查问卷进行修改。　　b）预试验　　在正式的问卷调查开始前，将选取50名调查对象对调查问卷进行预试验。预试验的目的是检查问卷的合理性和可行性，发现并改正逻辑错误，设置合理的跳转，同时征求调查对象对问卷的意见和建议。预试验完成后，对调查问卷进行进一步的修改。　　c）问卷调查　　在研究对象取结果时，对其进行问卷调查。由经过培训的调查员对调查对　　象进行一对一的问卷调查，调查开始前征得调查对象的知情同意。　　2．样本量的考虑　　1）深入访谈　　三类高危人群各选取15-20名，共60-80名，或直至收集到的信息饱和为止。　　2）测定两组率的比较时所需样本量使用如下公式：　　n??z?/22pq?z?p1q1?p0q0?2　　p1?p02　　p?(p1?p0)/2　　q?1?p　　其中n各组的人数，p1与p0分别代表各组的预期比例，Zα/2和Zβ为标准正态分布下面积为α和β时对应的u值。假定α=，β=，将p1与p0分别取不同的值进行模拟，按保守估计，p1=，p0=时各组所需样本量为582。根据既往报告数据数据，本研究选定的地区在一年内开展的检测数量远超出上述要求。　　核心技术，专利产品让检测轻便自如　　人类免疫缺陷病毒抗体口腔快速检测仪(胶体金法)RapidHIV-1/2AntibodyTestUsedOralFluid(ColloidalGold)　　本产品组件包括：检测仪1只，干燥剂1包，与展开剂瓶(内含1mL展开剂)1瓶，用铝箔袋分隔包装；与使用说明书1份，包装于彩盒。其中：检测仪可分为三个部分，分别为柄部(即手持区)、检测结果判读窗口和样本采集部。彩盒底部有邮票齿状切孔，用于安插展开剂瓶。　　使用说明书　　版本号：XX-HIV-001　　【储存/效期】　　2-30℃(35-86℉)，阴暗干燥处保存，无需冷冻，避免阳光直晒。有效期24个月，生产日期见铝箔袋及彩盒标注批号。　　【产品名称】　　通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体口腔快速检测仪(胶体金法)简称：艾滋病抗体口腔快速检测仪俗称：艾滋病抗体口腔快速检测棒　　英文名称：RapidHIV-1/2AntibodyTestUsedOralFluid(ColloidalGold)　　【样本要求】　　本产品仅适用按照本使用说明书所采集的口腔液体(外牙龈粘膜渗出物)样本，不得使用于其它体液样本，包括血液样本，也不得使用其它途径或方法采集的口腔液体样本。　　【包装规格】　　25份/盒,8盒/件。　　【配合物品】　　本产品使用过程，需要使用其它物品，包括：　　1.定时器或手表：用于确定检测结果判