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供应商审批报告 　　A类　　原料审计内容：营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料；进口物料的进口批件、样品检验报告书、海关证明文件等。合格标准：有以上资料并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。辅料　　审计内容：营业执照、生产许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书合格标准：与原料同。　　Ⅰ类内包材　　审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证、经营授权书、业务员资料。合格标准：与原料同。　　审计内容：机构与人员、厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量保证与控制、检验手段、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。　　1、供应商资质审核表　　2、供应商样品质量检验、小试及稳定性试验审核表3、物料供应商现场审计记录4、供应商现场审计报告　　5、聚氯乙烯固体药用硬片供应商质量审计详细信息　　6、聚氯乙烯固体药用硬片Ⅰ类包装材料主要检测项目及检测设备　　7、相关影像资料　　阿普唑仑原料供应商审计报告　　编号：　　起草人：起草日期：　　审核人：审核日期：　　批准人：批准日期：　　药业有限公司　　目录　　1、目的　　2、质量审计小组及责任　　3、阿普唑仑原料供应商的选择和评价流程图：　　4、阿普唑仑原料供应商的资质审