历年药事管理与法规常考题九.docxVIP

历年药事管理与法规常考题九 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 单选题 2、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A国家药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 答案：A 本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。 单选题 3、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A商务部 B国家食品药品监督管理总局 C工业和信息化部 D国家卫生和计划生育委员会 答案：D 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是国家卫生和计划生育委员会。 单选题 4、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不