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历年药事管理与法规模拟试题6 单选题 1、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A1年 B2年 C3年 D4年 答案：C 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 单选题 2、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 B处方中不得使用含糊不清字句 C每张处方不得超过5种药品 D每张处方仅限于1名患者 答案：A 本题考查处方书写规则。书写处方时，西药和中成药可以分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。其他选项均符合处方书写规则。 单选题 3、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 答案：D Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。 单选题 4、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 BCFDA药品审评中心 CCFDA药品评价中心 DCFDA食品药品审核查验中心 答案：A 中国食品药品