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初级药事管理与法规考题推荐17 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A处方医生签名不能准确识别的处方 B慢性病需药材处方用量未注明理由的处方 C中成药和中药饮片为分别开具的处方 D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 单选题 3、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的 D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 单选题 4、不合格药品库（区）应标示 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 单选题 5、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 单选题 6、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 单选题 7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 8、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 单选题 10、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草 单选题 11、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A行政复议 B行政诉讼 C行政许可 D行政处罚 单选题 12、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A设区的市级药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级卫生计生部门 D中医药管理部门 单选题 13、生产β-内酰胺结构类药品 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 14、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D进口医疗器械 单选题 15、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B2年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C4年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 单选题 17、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 单选题 18、国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A中成药 B血液制品 C疫苗 D发生严重不良反应的药品 E独家生产品种 单选题 19、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 A每次处方剂量不得超过二日常用量 B调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章 C对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 单选题 20、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字 ----------------------------------------- 1-答案：B 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院；②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县