新药临床试 验与生物统计学(南京)教材编辑.pptVIP

新药临床试验与生物统计学;一、必要性;一、必要性;二、生物统计的三个基本要求;;三、基本考虑——整个临床试验;三、基本考虑——整个临床试验;三、基本考虑——整个临床试验;安慰剂技术;双盲双模拟技术;double-dummy technique;double-dummy technique;设盲的水平(level of blinding);三、基本考虑——试验设计中;临床试验的统计学基本原则;对照组的作用;对照的形式;平行对照的形式(1);平行对照的形式(2);交叉对照的形式;对照组设置的要求; 随机的含义(random);随机与随意;进入随机分组系统首页;登录系统;重复的作用;平行组设计(parallel group design) 交叉设计(crossover design) 析因设计(factorial design) 成组序贯设计( Group Sequential Designs);平行组对照设计分析思路(1);平行组对照设计分析思路(2) (多时间点观察);2×2交叉设计示意(crossover design);三、基本考虑——试验设计中;三、基本考虑——试验设计中;优效性检验;优效性检验;等效性检验;等效性检验;临床等效（Clinical Equivalence）;临床等效（Clinical Equivalence）;非劣效性检验;;;三、基本考虑——试验设计中;