药包材产品批自检项目管理S.docVIP

第 PAGE 43 页 共 NUMPAGES 43 页 附件5 3 药包材产品批自检项目 低密度聚乙烯输液瓶（标准号：YB 序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 适应性试验 4 穿刺力 5 穿刺部位不渗透性 6 悬挂力 7 水蒸气渗透 8 透光率 9 炽灼残渣 10 溶出物试验（不包括：钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝离子） 11 重金属 12 细菌内毒素 聚丙烯输液瓶（标准号：YB 序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 适应性试验 4 穿刺力 5 穿刺部位不渗透性 6 悬挂力 7 水蒸气渗透 8 透光率 9 炽灼残渣 10 溶出物试验（不包括：钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝离子） 11 重金属 12 细菌内毒素 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（标准号：YB 序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 密封性 4 滴出量 5 溶出物试验 6 炽灼残渣 7 正己烷不挥发物 8 脱色试验（适用于有色瓶） 9 微生物限度 10 无菌 聚丙烯药用滴眼剂瓶（标准号：YB 序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 密封性 4 滴出量 5 溶出物试验 6 炽灼残渣 7 正己烷不挥发物 8 脱色试验（适用于有色瓶） 9 微生物限度 口服液体药用聚丙烯瓶（标准号：YB 序号 项目名称 1 外观 2 密