北京协跟建昊医药技术开发有限责任公司文档.docVIP

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司 Beijing Uuion-Genius Pharmaceutical Technology Ltd 项目领域 Testing field 序号 No. 项目名称 Name of study 方法号 Method code OECD编号 OECD code 所需样品量(克) Needed sample(g) 所需时间(天) Needed Time(d) 健康毒理 Health Effects 1 急性经口毒性试验 Acute Oral Toxicity Test 401 401 20~30 28 2 急性经皮毒性试验 Acute Dermal Toxicity Test 402 402 10~20 28 3 急性吸入毒性试验 Acute Inhalation Toxicity Test 403 403 20~30 28 4 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 Acute Dermal Irritation/Corrosion Test 404 404 10~20 28 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验 Acute Eye Irritation/Corrosion Test 405 405 10~20 28 6 皮肤致敏试验 Skin Sensitization Test 406 406 20~30 40 7 啮齿类动物28天反复经口毒性试验 Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents 407 407 600~800 150 8 啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验 Repeated Dose 90-day Oral Toxicity in Rodents 408 408 1000~2000 210 9 非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验 Repeated Dose 90-day Oral Toxicity in Nonrodents 409 409 2000~4000 210 10 反复经皮毒性:21/28天试验 Repeated Dose Dermal Toxicity:21/28-day Study 410 410 600~800 150 11 亚慢性经皮毒性:90天试验 Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study 411 411 1000~2000 210 12 反复吸入毒性:28天或14天试验 Repeated Dose Inhalation Toxicity: 28/14-day Study 412 412 600~800 150 13 亚慢性吸入毒性:90天试验 Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study 413 413 1000~2000 210 14 致畸试验 Teratogenicity 414 414 500~800 120 15 一代繁殖毒性试验 One-Generation Reproduction Toxicity Study 415 415 1000~2000 180 16 两代繁殖毒性试验 Two- Generation Reproduction Toxicity Study 416 416 1000~2000 240 17 毒物动力学试验 Toxicokinetics Study 417 417 200~400 120 18 有机磷化合物急性染毒的迟发性神经毒性试验 Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure 418 418 30~40 90 19 有机磷化合物亚慢性(28天)染毒的迟发性神经毒性实验 Delayed Neurotoxicity of Orgarophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Method 419 419 200~400 150 20 急性经口毒性:固定剂量法 Acute Oral Toxicity-Fixed Dose Method 420 420 20~40 28 21 生殖和发育毒性筛选试验 Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test 421 421 300~500 150 22 结合反复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验 Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test 422 422 500~800 210 23 急性经口毒性

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