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- 2019-04-30 发布于中国
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一、纯化水系统简介 制水过程: 饮用水(原水箱)→预处理系统(多介质过滤器→全自动软水机→活性碳吸附器)→软水→RO系统→一级纯水→中间水箱→二级纯水→纯水箱→供应各用水点 二、质量管理部纯水系统监控目的 保障合格纯化水供应(水质监测、过程控制) 正确使用,延长仪器设备使用寿命(成本意识及概念) 符合GMP监管要求(记录) 三、预先处理系统 三、预先处理系统 三、预先处理系统 三、预先处理系统 三、预先处理系统 四、RO系统 四、RO系统 四、RO系统 四、RO系统 四、RO系统 四、RO系统 五、系统消毒 * 预处理系统包括: 1、源水系统(饮用水管道、源水箱) 2、多介质过滤器(去除杂质、悬浮物) 3、全自动软水系统(去除金属离子,软化水质) 4、活性碳过滤器(吸附杂质、微生物) 只有经过预处理后的软水才能进入一级反渗透系统 源水系统(饮用水管道、源水箱) 水质要求:必须符合饮用水标准 定期(每月)向自来水公司索要水质量检验报告 制定内控标准,定期检验(每月) 现场检查 主要控制指标(硬度、酸碱度) 严格意义上将,源水应看作制药原料对待,我们对所使用的饮用水要准确掌握其情况,但又别无选择。 要求质量部门对源水制定内控质量标准,并定期检查(每月) 另检查每日“纯化水制备操作记录”,机械过滤器进水水质的填写(无实际意义) 多介质过滤器(去除杂质、悬浮物) 我们工作
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