药品微生物限度检查方法适用性试验中加菌方式的实验研究.pdfVIP

药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2018,38(5) ·877· 药品微生物限度检查方法适用性试验中加菌方式的实验研究 1 1 2 3 4 5 * 马仕洪 刘鹏 杨利红 王知坚 孙雪奇 林丽英 胡昌勤１ ， ， ， ， ， ， （1. 中国食品药品检定研究院，北京100050；2. 黑龙江省食品药品检验所，哈尔滨 150088；3. 浙江省食品药品检验研究院， 杭州310004 ；4. 四川省食品药品检验所，成都610061 ；5. 广东省药品检验所，广州510180 ） 摘要　目的：考察药品微生物限度检查方法适用性试验中不同加菌方式对实验结果的影响。方法：选择具 有代表性的95 种非无菌制剂，以《中华人民共和国药典》（以下简称中国药典）2010 年版规定的