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一、ADR历史与现状;我国近年来主要药害事件;ADR已成为美国第四或六大死因;ADR已成为全球的一大公害
美国 ADR已成为第四大死因
每年220万因ADR入院,死亡10.6万人
WHO 全球每年死亡病例中,1/3与ADR有关
发展中国家ADR发生率10-20%
卫生部 我国院内ADR发生率10-30%
*超出27种传染病死亡总数的10倍以上
;老年人是药物主要消费者;老年人是ADR的主要受害者; 治病是药,致命也是药 药物是一把双刃剑
ADR已成为威胁人类健康的主要杀手
敲响了警钟,药物安全问题值得关注
防治ADR已迫在眉睫,势在必行,
应与防治疾病具有同等的重要性;二、ADR概念1. 药物不良反应(adverse drug reaction.ADR); 2.不良事件(Adverse event,AE)
治疗过程中出现的不良医学事件,但不一定与治疗有因果??系(强调结果,不强调原因)
? 因果关系确定的ADR
? 与药物治疗因果关系未明了的ADE
? 非药物措施所致的AE
研究期间发生的疾病
以前存在的疾病恶化
;3.药物不良事件(adverse drug events.ADE);4.药物性疾病(drug-induced disease,DID ) 8%;; 5.严重药物不良事件(Serions adverse drug event,SADE)
指用药期间 死亡
立即威胁生命
永久或明显致残或机能不全
先天异常或分娩缺陷
需要住院治疗或延长住院时间
上报有关部门;1.Davies(1977)按“型”划分;根据 发生机理特点 更细 简明 实用;E(exit)类反应 发生于停药或剂量突然↓后,再次用药消失,
系生理依赖性表现,与用药时程有关
阿片 安定 βB 可乐定
F(familial)类反应 遗传决定代谢障碍的敏感个体中,
G6PD缺陷、卟啉病、镰状细胞性贫血
G(genetoxicity)类反应 药物引起基因损伤 三致
H(hyersensilivity)类反应 过敏反应
U(unclmdied)类反应 机理不明的反应
药源性味觉障碍、他汀 肌溶解
;
>正常剂量 中毒反应(华法林过量出血)
减量可避免,不需停药或永久停药
正常剂量 并行效应(三环类的抗胆碱作用)
不可避免,↓量就↓疗效
<正常剂量 过敏反应(PNC过敏反应)
终生禁用
; 首剂反应 第一次用药发生的反应,以后不一定发生,不需监测
首次用ACEI 低血压
预防措施可降至最低
早期反应 用药初期出现,继续用药减
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