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选编一药事管理与法规复习3 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A15个工作日 B30个工作日 C5个工作日 D10个工作日 单选题 3、国家发展和改革宏观调控部门负责 A卫生行政部门 B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 4、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A多组分生化药品 B第二类精神药品 C抗生素 D中药提取物 单选题 5、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 单选题 6、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A便民和效率原则 B信赖保护原则 C法定原则 D公开、公平、公正原则 单选题 7、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 8、医疗用毒性药品处方保存期为 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B西药与中成药必须分别开具处方 C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄 单选题 9、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A不注明生产批号的 B被污染的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D超过有效期的 单选题 10、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 单选题 11、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅 A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【药物过量】 单选题 12、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查 单选题 13、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A按50%选择配备和使用国家基本药物 B按80%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 单选题 14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 单选题 15、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A主要用于滋补保健，易滥用的药品 B根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 C生物制品 D维生素、矿物质类药品 单选题 16、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A至超过药品有效期1年，但不得少于2年 B至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C至少3年 D至少5年 单选题 17、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A注册的执业医师在全国范围内具有处方权 B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权 C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1 单选题 18、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 19、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品