年产100 万人份全程C-反应蛋白环境影响评价报告公示.pdf

建设项目基本情况 德迈基生物技术（北京）有限公司年产 100 万人份全程 C-反应蛋白 项目名称 （hsCRP+常规 CRP ）检测试剂（荧光免疫层析法）项目 建设单位 德迈基生物技术（北京）有限公司 法人代表 张永强 联系人 要立凯 通讯地址 北京市丰台区科学城海鹰路 8 号 2 号楼 联系电话 传真 / 邮政编码 100079 建设地点 北京市丰台区科学城海鹰路 8 号 2 号楼 105 室（园区） 立项审批部门 无 批准文号 无 行业类别 医疗仪器设备及器械制造 建设性质 新建√改扩建□技改□ 及代码 C 3581 占地面积 绿化面积 603.5 0 （平方米） （平方米） 其中：环保投 环保投资占总投 总投资（万元） 300 2.0 0.67% 资（万元） 资比例 评价经费 1.0 预期投产日期 2015 年 05 月 （万元） 1 工程内容及规模： 1、项目概况 项目名称：德迈基生物技术（北京）有限公司年产 100 万人份全程 C-反应蛋白 （hsCRP+常规 CRP ）检测试剂（荧光免疫层析法）项目 建设单位：德迈基生物技术（北京）有限公司 建设地点：北京市丰台区科学城海鹰路 8 号 2 号楼 105 室（园区） 2 建设规模：总投资 300 万元，房屋建筑面积为 603.5m ，项目建成后年生产全程 C- 反应蛋白（hsCRP+常规 CRP ）检测试剂（荧光免疫层析法）100 万人份。 本项目产品适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏 C-反应蛋白(hsCRP)和常规 C- 反应蛋白(常规 CRP) 的浓度，主要提供给医疗机构使用。 房屋权属情况： 本项目所用房屋产权归“北京金伟凯医学生物技术有限公司”所有， 房屋设计用途为 “工业” 。《房权证》及《房屋租赁合同》详见附件。 产业政策的符合性分析：本项目属于《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》 鼓励类第十三项医药第6款所列“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装 备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划 生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产， 数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”规定的内容；属于《北京市产业结 构调整指导目录（2007 年本）》鼓励类第十一项医药第 3 款所列“新型诊断试剂及生物 芯片技术开发与生产”规定的内容；不属于《北京市新增产业的禁止和限制目录(2014 年版)》（京政办发[2014]43号）中的内容。因此本项目符合国家和北京市产业政策的要 求。