三标体系标准知识.pptx

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三标培训课程 ----质量、环境、职业健康安全 第一部分 质量标准第 1 章ISO9000 族 标 准 概 论Q1-1 国际标准化组织成立时间:1947年成立。组成:由131个国家的标准化机构/团体组成的世界性组织 。宗旨:促进世界标准化及其相关活动的发展,制定国际标准,协调世界范围内的的标准化工作。 制定:通常由ISO的技术委员会完成,制定的国际标准已经有一万多个 。国际标准内容:以涉及各行各业,各种产品的技术标准、要求和规范为主。管理体系标准出台:二十世纪八十年代末期至九十年代中期,ISO出台了ISO9000族标准和ISO14000系列标准两大管理体系标准。 Q1-2 什么是ISO9000族标准 由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称 Q1-3 QMS标准的产生背景----产生背景质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和 合作、消除技术壁垒的需求建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经 验的基础上产生了QMS标准,作为对技术规范/ 标准中有关产品要求的补充Q1-4 QMS标准的产生、修订和发展1979年国际标准化组织(ISO)成立质量 管理和质量保证技术委员会(TC/176), 负责制定质量管理和质量保证标准1986年发布了ISO8402标准 1987年发布了ISO9000、ISO9001、 ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准通称为ISO9000系列标准Q1-5 QMS标准的产生、修订和发展----第一阶段修改----“有限修改”保持1987版标准的基本结构和总体思路,只对标准内容作技术性局部修改引入新的概念和定义,为第二阶段修改提供过渡的理论基础结果:1994版 ISO9000族标准 (22项标准和2项技术报告)----第二阶段修改----“彻底修改” 对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改结果:2000版 ISO9000族标准 Q1-6 QMS标准的产生、修订和发展----最新修改修订后的国际标准ISO9000:2005已等同转换为国家标准GB/T19000-2008,2009年5月1日正式实施修正后的国际标准ISO9001:2008已等同转换为国家标准GB/T19001-2008,2009年3月1日正式实施ISO9001:2008既未引入新的要求,也未对ISO9001:2000“升级”或改变ISO9001:2000标准的意图。ISO 9004的修订:处于修订过程中并已进入DIS阶段,计划于2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准 Q1-7 2008版ISO9000族标准的构成 ----ISO管理体系标准的分类 :A类:管理体系要求标准:向市场提供有关组织的管 理体系的相关规范的标准。 B类:管理体系指导标准:通过对管理体系要求标准各 要素提供附加知道或提供非同于管理体系要求标 准的独立指导的标准。 C类:管理体系相关标准:就管理体系特定部分提供详 细信息或就管理体系相关支持技术提供指导的标准。 NECCA-Q-001Q1-8 2008版ISO9000族标准的构成--A类:管理体系要求标准:ISO 9001:2008:已等同采用为国标GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》。ISO/TS 16949:2002:已等同采用为国标GB/T 18305-2003 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求》。Q1-9 2008版ISO9000族标准的构成--B类管理体系指导标准:ISO 9004:2000:已等同采用为国标GB/T 19004《质量管理体系 业绩改进指南》。ISO 10006:2003:已等同采用为国标GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理》。还包括ISO 10012:2003、ISO 10014:2006、ISO Handbook:2002 ISO 9001三个标准。 Q1-10 2008版ISO9000族标准的构成--C类管理体系相关标准:ISO 9000:2005:已等同采用为国标GB/T 19000—2008《质量管理体系 基础和术语》。ISO/TR 10017:2003:已等同采用为国家标准化指导性技术文件GB/Z 19027—2005《GB/T 19001—2000的统计技术指南》。ISO 19011:2002:已等同采用为国标GB/T 19011—2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》。还包括了其它8项标准 Q1-11 2008版ISO

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