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2019 年 01 月 04 日 证券研究报告 医药健康研究中心 医疗器械与用品行业研究 增持 （维持评级 ） 行业深度研究 ) 市场数据(人民币） 日本医疗器械行业深度研究之一：整体篇 市场优化平均市盈率 18.90 国金医疗器械与用品指数 4315.83 摘要 沪深300 指数 2964.84  医疗器械行业是医药最具成长潜力的子行业之一，但相比药品行业，二级市 上证指数 2464.36 场对医疗器械行业的深度研究和整体梳理仍显得非常不足，多数至今仍停留 深证成指 7089.44 在并购逻辑层面。我们历史上已经做过类似分析，为了推进研究深度，我此 中小板综指 7201.67 次特对日本医疗器械行业的发展进行深度回顾和分析，采用以史为鉴、跨市 场比较的方法，寻找医疗器械行业更多的逻辑。  日本医疗器械市场 60 年回顾：从快速发展到高度成熟，日本医疗器械行业 5508 发展可以分为区别较明显的两个时期：70、80 年代，以及 90 年代和 2 1 世 5213 纪。前一时期是日本医疗器械快速发展的黄金时期，市场规模和国内产业收 4919 入均保持突飞猛进势头；后一时期进口继续快速增长，而国内产业发展由于 4624 多方面原因出现滞后，我们文中有详细进行分析。 4330 4035  市场规模背后的产品结构变化，创新是行业终极竞争要素：日本医疗器械产 3741 业完美地把握了七八十年代的电子医疗器械浪潮，是其腾飞的最大推动力； 4 4 4 4 直至今日日本在相关品类上仍然具备全球竞争力；但 90 年代以后日本在新 0 0 0 0 1 4 7 0 0 0 0 1 一轮医疗器械技术产品大发展上建树甚少，这是后期产业整体竞争力的下滑 8 8 8 8 1 1 1 1 和国内市场进口比例的升高的重要原因。 国金行业 沪深300  医疗器械监管政策滞后于药品，审评优化推动行业发展：日本医疗器械监管 的成熟晚于药品，在80-90 年代逐步成熟，00 年趋于完善。但过于严格的监 管准入提高了行业整体门槛和成本，2010 年后开始监管优化和审评提速。 相关报告  市场进入成熟期后价格压力出现，医保介入实现有效控制：00 年以前日本 1. 《医疗器械和生物技术企业三季报总结- 医 医疗器械原生态发展导致了日本国内医疗器械价格高于海外；新世纪日本监 疗器械行业行业研究》，2018.11.11 管当局建立了精巧而又强力的医疗器械控费机制，在医疗质量和经济效益之 间不断寻求平衡。这一控费机制是多维度的，也取得了明显效果，我们这一 系统的运转机制和效果进行了深入分析。 投资建议  我们认为医疗器械行业的成长具备超越宏观周期的持续性和稳定性（参见附 录：背景篇），医疗器械行业的长期投资价值值得重视。在长期