ISO培训指导教材.ppt

ISO9000培训教材 第一部分质量管理体系的理论基础 四、过程方法 理解要点 ●过程应具有增值功能； ●过程由活动构成，这些活动的组成方式和顺序将影响过程的效率和效果； ●过程运行将需要使用资源； ●在质量管理体系中，不存在独立的过程，一个过程的输出通常直接成为下一个过程的输入； ●对过程进行策划并使其在受控条件下运行才能达到增值的目的； ●“特殊过程”是那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。对“特殊过程”的能力须进行确认，并安排连续的监视。 第二部分 理解与实施 ISO9001：2008的适用范围 应 用 只提通用要求，不统一QMS结构或文件 （三）质量方针的内容 规定质量宗旨和方向 宗旨 方向 3.职责和权限的管理原则 质量管理体系过程网络/组合需要一个完善的组织结构（网络）作为支持 根据过程需要确定岗位和组织机构 根据过程需要确定相应人员的职责和权限 工作关系（接口）是管理中的重要方面和难点 对职责、权限和工作关系的认知度和执行度需要反复的沟通（教育） 过程和组织结构的任何不匹配都将影响过程结果 适时的调整、沟通是需要的 二、资源提供（ISO9001：2008，6.1） （一）资源提供的目的 保证QMS（包括实现过程能力）的有效运行的需要 保证满足顾客要求，增进顾客满意的需要 保证持续改进的需要 三、人力资源（ISO9001：2008，6.2）（一）总则（ISO9001：2008，6.2.1） 人力资源管理要点 确保从事影响产品质量工作的人员 应能够胜任 3.提升意识和能力的“其他措施” 教 育 个人的职业进取（自学） 参 与 实 践 沟 通 团队活动 组织文化建设 二、以顾客为关注焦点（ISO9001：2008，5.2） 最高管理者应关注顾客的需求和期望 以顾客为关注 焦点 八项质量管理原则之首 ISO9001：2000的核心理念和理论基础建立、实施、保持和改进QMS的原动力 以顾客为关注 焦点的内涵 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 以顾客为关注焦点原则的体现 ISO9001：2008的实现 理解顾客的需求和期望，包括潜在顾客的需求和期望 为顾客和最终使用者确定产品的关键特性 识别并评价组织在市场中的竞争能力 识别市场机会、劣势及未来竞争的优势 7.2 5.1/5.2/5.4/7.3/8.2.4 5.6/8.2.1/8.4 5.6/8.5 三、质量方针（ISO9001：2008，5.3） （一）质量方针管理过程模式 考虑获得成功需进行的改进的程度和类型 考虑预期期望/顾客满意程度 考虑对满足要求和持续改进的承诺 考虑质量目标的框架 考虑沟通和理解的需要 考虑评审持续适宜性的需要 组织的宗旨/设想/战略管理承诺 接口 输入 体系目的 P C D A 质量方针 管理过程 输出 接口 实施结果 质量目标 管理评审 持续改进 方针制定和实施 过程的改进 纠正/预防措施 持续改进 日常监视 定期评审 （内审/管理评审） 制定质量方针 评审 沟通 贯彻 测量 记录 质量价值观（意识） 实现途径和保证 质量战略目标 表述质量承诺 对满足要 求的承诺 对满足顾客要求的承诺 对满足法律、法规要求的承诺 对增强顾客满意的承诺 （对产品质量的承诺） 对组织内部人员的发展的承诺 （对满足相关方的需求和期望的承诺） 对资源保证的承诺 对持续改 进的承诺 对满足标准要求改进的承诺 对顾客满意改进的承诺 对产品改进的承诺 对过程改进的承诺 对体系改进的承诺 对意识改进的承诺 质量方针 管理承诺 要求 现状 四、策划（ISO9001：2000，5.4） （一）质量目标（ISO9001：2000，5.4.1） 根据质量方针提供的“框架”确定内容 确定质量目标的表述形式 确定质量目标的展开方式 接口 输入 相关的信息和要求 P C D A 质量目标 策划过程 输出 接口 质量目标 质量目标 实施过程 目标的修订 策划过程/效果 的改进 纠正/预防措施 持续改进 目标评审 内审/管理评审 制定、展开 沟