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江苏省兽药GSP认证现场检查项目 序号 章节 条款 编号 条 款 内 容 1 机构与人员 *0301 兽药经营企业是否设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织，是否明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责。 2 0302 兽药经营企业是否具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员，所有工作人员是否具备适应岗位工作职责要求的业务能力。 3 *0401 兽药经营企业是否按企业规模建立质量管理机构，明确质量负责人和兽药质量管理人员，小型零售企业是否配备不少于1名质量管理人员。 4 0501 兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员，是否具有不少于1名的兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的人员。 5 0601 经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业应具有不少于1名兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称，熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识，并经过省、市相关岗位培训考核合格的兽医技术人员。 6 0602 经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业的兽医技术人员是否熟悉所经营的预防兽用生物制品在生产、运输、保管、质量检测和使用等方面的专业知识。 7 0701 兽药经营企业主管质量负责人和