冷库管理规范.doc

冷库管理规范 （冻库及冷藏库） 　一、总则　　１．１．冷库是经营生物制品、疫苗等经营企业的主要组成部分，担负着易变性药品的冷冻和储藏任务，起着药品安全经营、生产，确保药品质量稳定的作用。　　１．２．冷库结构复杂，技术性强，冷库的使用、维修、管理，必须严格按照规定办事，认真执行国家颁布的有关标准和法规，做到安全、卫生、低消耗。　　１．３．冷库使用部门在使用的同时，要抓好日常维护检修工作，切实做到使用好、管理好冷库。　　１．４．冷库操作员要钻研业务，掌握科学技术，热爱本职工作，遵守冷库操作规程，为安生经营奠定基础。 　二、人员　　２．１．企业根据实际情况，配备经过专门教育和培训，具有冷藏、制冷、卫检等专业知识、和有组织能力的管理人员和技术人员，有一定数量的技师、助理工程师、工程师、高级工程师等负责冷库的技术、管理工作。或外请技术人员协助冷库的维修。　　２．２．冷库的压缩机房操作人员，必须具有初中以上文化程度，经过专业培训，获得合格证书，方能上岗操作。　　２．３．负责冷库管理的储运部门，要定期组织专业技术人员和操作人员进行冷库管理的专业知识和实践经验技术学习和经验交流，要对本规范的实施负全部责任。 　三、库房的使用管理　　３．１．冷库的使用，应按设计要求，充分发挥冻结、冷藏能力，确保安全经营和药品质量，养护好冷库建筑结构。库房管理责任落实到人，每一件设备工具，应有人负责。　　３．２．冷库是用隔热材料建成的，具有怕水、怕潮、怕热气、怕跑冷的特性，要把好冰、霜、水、门、灯五关。　　３．２．１．穿堂和库房的墙、地、门、顶等都不得有冰、霜、水，有了要及时清除。　　３．２．２．库内排管和冷风机要及时扫霜、冲霜，以提高制冷效能。冲霜时必须按规程操作，冻结间至少要做到出清一次库，冲一次霜。冷风机水盘内和库内不得有积水。　　３．２．３．冷库内严禁多水性作业。　　３．２．４．没有经过冻结的货物，不准直入冻结物冷藏间，以保证商品质量，防止损坏冷库。　　３．２．５．要严格管理冷库门，药品出入库时，要随时关门，库门如有损坏要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、防止跑冷。凡接触外界空气的门，均应设空气幕，减少冷热空气对流。　　３．３．防止建筑结构冻融循环、冻酥、冻臌。　　３．３．１．各类冷库库房必须按设计规定用途使用，冷却物、结冻物冷藏间不能混淆使用。原设计有冷却工艺的冻结间，如改为一次冻结时，要配备足够的制冷设备。冷却物冷藏间、结冻物冷藏间、原设计的两用间确需改换用途的，由设计部门设计并按程序报批。　　３．３．２．空库时，冻结间和冻结物冷藏间应保持在—５℃以下，防止冻融循环。冷却物冷藏间应保持在零点温度以下，避免库内滴水受潮。　　３．４．保护地坪（楼板），防止冻臌和损坏。　　３．４．１．不得把药品直接散铺在地坪上或垫上席子等冻结；货垫等重物不准在地坪上拖或摔，以免砸坏地坪，破坏隔热层。　　３．４．２．药品堆垛，其重量不得超过设计负荷。　　３．４．３．没有地坪防冻措施的冷却物冷藏间，其库温不得低于０℃，以免冻臌。　　３．４．４．冷库地下自然通风道应保持畅通，不得积水、有霜，不得堵塞，北方地区要做到冬堵春开。采用机械通风或地下油管加热等设备，要指定专人负责，定期检查，根据要求，及时开启通风机、加热器等装置。　　３．５．冷库必须合理利用仓容，不断总结、改进药品堆垛方法，安全、合理安排货位和堆垛高度，提高冷库利用率。堆垛要牢固、整齐，便于盘点、检查、进出库。　　３．６．库内货位堆垛要求：　　距冻结物冷藏间顶棚０．２米。　　距冷却物冷藏间顶棚０．３米。　　距顶排管下侧０．３米。　　距顶排管横侧０．２米。　　距无排管的墙０．２米。　　距墙排管外侧０．４米。　　距冷风机周围１．５米。　　距风道底面０．２米。　　３．７．库房要留有合理的走道，便于库内操作、车辆通过、设备检修，保证安全。　　３．８．商品进出库及库内操作，要防止运输工具和商品碰撞库门、电梯门、柱子、墙壁和制冷系统管道等工艺设备，在易受碰撞之处，应加防护装置。　　３．９．库内电器线路要经常维护，防止漏电，出库房要随手关灯。　　３．１０．冻库不宜采用包库制度，防止违章使用。 　四、药品保管与卫生　　４．１．冷库要加强药品保管和卫生工作，重视药品养护，严格执行《药品经营质量管理规范》，保证药品质量，减少损失。冷库要加强卫检工作。库内要求无污垢、无霉菌、无异味、无鼠害、无冰霜等，并有相关人员检查出入库药品。药品在进入冷库时，必须有生物制品批签发单或其它检验证件。严禁不合格药品入库。　　４．２．为保证药品质量，冻结、冷藏商品时，必须遵守冷库操作要求。药品深层温度必须降低到不高于冷藏间温度３℃时才能转库，如冻结物冷藏间库温为－１８℃，则药品冻结