妇炎康片生产工艺过程探讨元.PDFVIP

界科学技术—中医药现代化 中药研究 妇炎康片生产工艺过程探讨元 阴蒋东旭 王德杭 谢友良 赖小平元元 广州中医药大学 广州 510006 ） 东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院 东莞 523808 ） ： ，而实验 要 中药生产是一个复杂的系统工程 室的提取工艺研究往往忽略了实际生产中随着 规模扩大所带来的生产问题。本文通过分析妇炎康片生产工艺过程中芍药苷、丹酚酸B、盐酸小檗碱 ， ， ， ， 的保留率 探讨在实际生产中各工艺环节可能存在的问题 并结合妇炎康片的实例 给出解决的方案 为中药生产工艺过程控制及产业技术升级提供的参考。 关键词：妇炎康片 芍药苷 丹酚酸B 盐酸小檗碱 生产工艺过程 doi: 10.3969/j .issn.1674-3849.2010.06.022 随着中药现代化进程的推进，各种新技术、新装 提供可借鉴的参考。 备的研究与应用得到了蓬勃的发展，就中药工业而 一、仪器与试药 言，如何将新技术应用于工业化生产，提升并保证药 品质量已成为中药制药企业十分重要的课题。 Agilent 1100 高效液相色谱仪；芍药苷对照品（中 ，包括药材前 ，批号： 丹 中药生产是一个复杂的系统工程 国药品生物制品检定所 110736-200630 ）， 批号： 处理、提取、浓缩、干燥等多个工艺环节。实验室规模 酚酸 B （中国药品生物制品检定所， 111562- 的提取工艺研究通常注重溶 种类、用量、提取时 200605 ），盐酸小檗碱对照品（中国药品生物制品检 ，而忽略了实际 ，批号： 、乙腈为色谱纯。 间、提取次数等工艺参数的筛选优化 定所 110713 -200609 ）；甲醇 生产中随着规模扩大所带来的生产问题，如药材量 赤芍、黄柏等药材由安徽省亳州市天桥药业有限公 浓缩干燥过 司提供。 扩大后的堆积现象、加热时间显著延长、 程强度增大等，这些往往导致同样的工艺参数实际 二、方法与结果 生产的执行结果与实验室研究结果产生巨大的偏 差。为此，本文通过对妇炎康片生产工艺过程的跟踪 1. 含量测定方法 分析，为中药工业的生产过程控制与产业技术升级 （1 ）色谱条件[1] 色谱柱：Kromasil C18 色谱柱 4.6mm 伊250mm ， 收稿日期：2010-05-06 5滋m ）；以乙腈为流动相A ，以0.04mol ·L-1 磷酸二氢 修回日期：2010-06-08