LHS-100CL型恒温恒湿箱验证方案及报告.doc

PAGE PAGE 9 LHS-100CL型恒温恒湿箱 验证方案及报告 文件编号：**VP*****-* 文件类别：验证 ***********公司 验证方案批准 方案起草 签名 日期 质量管理部 方案审核 签名 日期 QC负责人 QA负责人 质量管理部负责人 方案批准 签名 日期 验证领导小组负责人 验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 目录 1、验证目的……………………………………………………….5 2、验证参与部门与责任………………………………………….5 3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….6 4、选购确认 ……………………………………………………….6 5、安装确认…………………………………………………….….6 6、性能确认 ……………………………………………………….6 7、再确认 ……………………………………………………….…7 8、验证结论及评价 …………………………………………….…8 9、验证报告批准书…………………………………………………9 验证目的 检查并确认LHS-100CL型恒温恒湿箱安装符合要求，资料和文件齐全。 确认LHS-100CL型恒温恒湿箱温度、湿度等性能指标达到设定技术指标。 2．验证参与部门及责任 序号 部门 职责 1 质量管理部 起草验证方案、组织实施验证 2 质量管理部（QC） 验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。 3 设备工程部 确保验证过程的设备、仪器仪表的调试与校正。 3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 3．1资料 ●使用说明书 ●合格证 ●操作规程 ●维护规程 ●制造厂 ●维护联系 3．2仪器的用途和使用要求 3．2．1用途：本仪器用于产品的水蒸气渗透试验。 3．2．2要求：恒温恒湿箱控温控湿准确且稳定，在有短时间停电的情况下能维持较小温度变化。 3．3仪器的主要技术指标 ●控温范围：0-6 ●温度波动：≤±0.5 ●温度均匀度: ≤±2 ●湿度范围：40-95%RH ●湿度波动：±3%RH 4．仪器的选购确认 按仪器的使用要求：该仪器的厂方提供技术指标符合使用要求，申购合理。 确认人 复核人 日期 5．安装确认 5．1安装地点和条件 安装在普通仪器室的地面上，无任何震动。 5．2仪器的功能实验 明确各功能键，显示器是否能正常工作。 操作 应该的结果 实际结果 ①连接电源 插头应方便合适的插入插座 ②打开电源开关 ①开关活动正常 ②显示窗应显示室内温度 ③按预选/测定键 ①键在两个位置到位 ②显示窗随选择而显示 ④转动调温钮 随转动显示窗应显均匀的变化，不发生 数字跳动。停止转动，显示窗固定。 安装确认结论： 确认人 复核人 日期 6.性能确认 6.1温、湿度控制的准确性和稳定性： 连续观察五天，记录控温、控湿结果，设定温度20 标准：温度波动度：≤±0.5 湿度波动：±3%RH 试验结果 第一天 第二天 第三天 第四天 第五天 温度 湿度 温度波动度： 湿度波动： 6．2温度均匀性 方法：设定分布点，使用留点温度计观察空载，满载时各点温度。 标准：温度均匀度：≤±2 6.2.1 温度计的分布及编号 1。 2。 1。 2。 3。 4． 5。 6．2．2空载 设定点 1 2 3 4 5 设定温度 20℃ 20℃ 20℃ 测得温度 温度均匀度 6．2．3满载 设定点 1 2 3 4 5 设定温度 20℃ 20℃ 20℃ 测得温度 温度均匀度 性能确认结论： 确认人 复核人 日期 7．再确认： 每年全面验证一次； 仪器零部件更换需重新验证。 8.验证结论及评