生物安全柜规范操作维护保养规程.docVIP

PAGE / NUMPAGES 生物安全柜的标准操作维护保养规程 颁发部门 质量管理部 页数：共6页 起草人 审核人 质量部 审核人 编号 SOP-QC-3-1-2-015- 制定部门 QC人员 QC主管 批准人 生效日期 （年月日） 姓名 庹佩 李建红 杨明 熊瑾 签名 版本号 日 期 年 月 日 分发部门 总经理办公室、GMP办公室、质管部、生产线、质检室 目的： 建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程。 范围： 适用于微生物实验室的HBC-1300= 2 \* ROMANIIA2生物安全柜。 职责： 审核本规程是质监部QC主任的责任,批准本规程是质量受权人的责任,执行本规程是质监部QC的责任。 1、名称：生物安全柜 2、型号: HBC-1300= 2 \* ROMANIIA2 3、依据：该设备的使用说明书 4、安装及使用前准备 4.1安装 4.1.1生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。 4.1.2如果实验室有窗子，应始终保持关闭。 4.1.3生物安全柜周围应留出30cm 的空间，以便清除脏物。如果空间限制，至少应在两边留出8cm，背面留出3.8cm空间。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，可进行维修。 4.1.4生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在8～30cm之间。对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。 4.1使用环境： 安全柜应放置不低于D级以下的洁净室（区） （1）工作电压：AC220V（+10%，-15%） （2）输出负载：MAX AC250V/2A （3）工作温度：0℃～50℃ （4）工作湿度：40～90%（40 ℃不凝露） （5）存放温度：-10℃～+55℃ （6）大气压力：86～106Kpa 4.2使用前准备 4.2.1 4.2.2 4.2.3在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1 4.2.4开始工作前应关闭工作台下面的排气阀， 4.2.5 生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 4.2.6操作时应避免交叉污染。为防止可能溅出的液滴，应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布，避免用物品覆盖住安全柜的格栅。 4.2.7安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知质量部主管。 4.2.8检验完成后，关闭玻璃视窗，保持风机继续运转30min，同时打开紫外灯，照射30min。 4.2.9 安全柜应定期进行清洁消毒，可用75%酒精或0.2%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及柜体外表面；每次检验工作完成后应全面消毒。 4.2.10 柜内使用的物品应在消毒柜 5 使用方法： 5.1 控制器上各按键的作用 照明：电源开启状态下，开启或关闭照明设备 杀菌：电源开启状态下，开启或关闭杀菌设备，仅在玻璃门关闭时，杀菌输出才有效 风机：电源开启状态下，开启关闭风机 查询：系统运行时，按该键，在各信息中切换，风机累计工作时间，杀菌工作时间（北京时间） 电源：系统开启或关闭 预约：设置参数时，开启或关闭，预约开启，预约关闭时间是否使用 ：设置参数，加键 ：设置参数，减键 设置：设置键，系统不在运行状态下有效，一次设置定时开小时定时开分钟定时关小时定时关分钟杀菌定时小时杀菌时分钟北京时间小时北京时间分钟 按设置键，显示，表示目前定时开启风机功能关闭状态，按预约键可打开/关闭该项预约功能，被设置参数项闪烁显示，按加、减键对参数进行设置，完成后按设置键进入下一个参数设置，在设置北京时间分钟参数后按设置键，将退出设置状态，数码不在闪烁，显示为北京时间。 系统为智能控制方式，依据标准，实时检测系统下降风速，流入风速，高效压差，分析计算后，对变频风机作精确调整，使柜内工作环境保持最佳状态，对可能出现的问题及时声音报警，液晶显示提示，方便操作者及时作出调整。 5.3使用程序 为防止污染气溶胶蒸发及保护实验者，请按以下程序进行操作： 请保持前窗不高于规定标识的操作高度，当声、光报警时及时复位。 开机程序：开启电源关闭前窗灭菌30min开启送风风机照明开启前窗开始工作。 关机程序：关闭照明灭菌30min关闭送风关闭前窗关闭电源。 每次操作结束，请清洁台面及墙体。 压差报警：预置报警值250pa,HEPA寿命终止压差250pa，更换需专业人员操作。 5.3使用时注意事项 5.3.1正常使用的前