微型胶囊的制备实验报告.docx

微型胶囊的制备实验报告 　　实验一鱼肝油微型胶囊的制备　　一、实验目的　　初步掌握以阿拉伯胶、明胶做囊材，用复凝聚法制备微囊的方法；了解其成囊条件，影响成囊的因素及控制方法；制备鱼肝油微囊。　　二、实验提示　　1.微型胶囊，是近二十多年来发展起来的一种新剂型。系将固体或液体药物，利用高分子物质或共聚物包裹于药物的表面。使成半透明囊或密封的直径为1~800um的微型胶囊。它在制药上主要起延缓药物释放，增加药物的稳定性，避免药物间的反应，减少药物时消化道的刺激掩盖苦味、拒绝配伍禁忌等作用。　　2.实验原理：复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物质分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊的方法。本实验采用的包装材料为阿拉伯胶和明胶，药物先与负电胶体阿拉伯胶混合，制成混悬液或乳剂，负电胶体为连续性，药物为分散相。在40~60摄氏度温度下与等量的明胶溶液混合。然后用稀酸逐步调节pH至以下，使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚。使药物包裹，而成30~80um微囊的。　　三、实验内容　　[处方]　　鱼肝油OleumJecorispiscis3g　　阿拉伯胶GumArabic3g　　明胶Gelatin3g　　10％醋酸溶液Aceticacidsolution　　37％甲醛溶液FormaldehydSolution3ml　　20％氢氧化钠溶液SodillmHydroxide　　蒸馏水Distiuedwater　　[制法]　　明胶溶液的制备：取明胶3g，加蒸馏水60ml充分使其溶胀后，在50摄氏度水浴上加热溶解，备用。测定pH记录。　　乳液的制备：称取3g阿拉伯胶与3g鱼肝油，于干燥乳体中混合，然后加3ml蒸馏水，迅速朝同一方向研磨至初乳形成，再陆续加蒸馏水57ml，边加边研磨，均匀为止，倾入500ml烧杯中。测定pH记录。置50度水浴。　　在上述鱼肝油乳中，搅拌下加入明胶溶液，于50摄氏度水浴中不断搅拌，显微镜检查画图。测定pH记录　　在搅拌下滴加10％醋酸溶液适量，调节混合液pH=左右，于显微镜下观察，至微囊形成，画图。再加入预热至30摄氏度左右的蒸馏水200ml，边加边搅拌。　　取出烧杯继续搅拌至32~35度，用冰水浴冷却搅拌至10摄氏度以下。加37％甲醛溶液3ml搅拌15min，用10％氢氧化钠溶液调pH至8~9继续搅拌冷却1小时，显微镜观察画图。静置微囊下沉，过滤，用蒸馏水洗至pH中性，抽干，称重记录重量加6%的淀粉。20目筛制粒50度以下干燥称重，计算收率。　　微型胶囊的制备　　一、实验目的　　1．掌握单凝聚、复凝聚法制备微型胶囊的工艺及影响微囊形成的因素。　　2．通过实验进一步理解单凝聚、复凝聚法制备微型胶囊的原理。　　3．掌握光学显微镜目测法测定微囊粒径的方法。　　二、实验要求　　学生应认真预习实验讲义；复习物理化学中三元相图的相关知识，微囊常用的辅料、微囊的制备工艺等内容。写出预习报告，找到实验中的重点、难点，通过实验掌握微囊的制备方法及影响微囊形成的因素。掌握光学显微镜等的使用方法；认真记录原始数据；填写实验报告，包括试验目的、实验原理、实验内容、实验结果与讨论、思考题等内容。　　三、实验指导　　微型胶囊系利用天然、半合成高分子材料将固体或液体药物包裹而成的微小胶囊。它的直径一般为5~400μm。　　微囊的制备方法很多，可分为物理化学法，化学法以及物理机械法。可按囊心物、囊材的性质、设备和微囊的大小等选用适宜的制备方法。在实验室中制备微囊常选用物理化学法中的凝聚法。凝聚法又分为单凝聚法和复凝聚法。后者常用明胶、阿拉伯胶为囊材。制备微囊的机理如下：明胶为蛋白质，在水溶液中，分子链上含有-NH2和-COOH及其相应解离基团-NH3+与-COO-，但含有-NH+3与-COO-离子多少，受介质pH值的影响，当pH值低于明胶的等电点时，-NH+3数目多于-COO-，溶液荷正电；当溶液pH高于明胶等电时，-COO-数目多于-NH+3，溶液荷负电。明胶溶液在左右时，其正电荷最多。阿拉伯胶为多聚糖，在水溶液中，分子链上含有-COOH和-COO-，具有负电荷。因此在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中，调节pH约为时，明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物，其溶解度降低，自体系中凝聚成囊析出。再加入固化剂甲醛，甲醛与明胶产生胺醛缩合反应，明胶分子交联成网状结构，保持微囊的形状，成为不可逆的微囊；加2%NaOH调节介质pH8~9，有利于胺醛缩合反应进　　行完全，其反应表示如下：　　R-NH2+H2N-R+HCHOR-NH-CH2-HN-R+H2O　　单凝聚工艺中，高分子囊材在水溶液中胶粒周围形成水合