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批准文号国药准字z20026566文档
针对根本,才有治愈的希望!
--------治疗白血病的革命性研究成果解毒维康片隆重问世
解毒维康片是由西安恒生堂制药有限公司研制生产的纯中药治疗白血病新药,该药汇聚多位国内知名中医药专家数十年临床经验,经过反复论证、多番修改,始得成功,是目前唯一获得SFDA严格审查通过的纯中药治疗性药物。
针对根本才有治愈的希望!解毒维康片直接针对人体造血组织正常造血机能的恢复,在对白血病的治疗中坚持气血辩证和脏腑辩证相结合,多靶点作用。以解毒、清热、散温,调整动态平衡、扶正祛邪;以补肝益肾,重建骨髓造血环境为根本。通过清热解毒净化血液,使血象、髓象趋于正常;通过补益肝肾使正常细胞活跃,抑制白血病细胞,增强人体免疫力。采用“君、臣、佐、使”的配伍原则,充分发挥中药特有的修复作用,补益肝肾、扶正培元,改善骨髓造血微环境,激活骨髓生理造血机能,使白血病细胞失去赖以生存之壤而自灭,从根本上治疗白血病。其作用特点如下:
[适应症]
用于初治的各种类型白血病。
用于缓解后治疗,有效降低复发率。
用于难治复发性白血病治疗,提高完全缓解率。
协同放化疗治疗。
自体骨髓移植后巩固治疗,有效降低复发率。
[功能]
1、用于急慢性白血病的综合治疗,有效杀灭白血病细胞,提高临床完全缓解率
2、迅速治疗白血病发病期出现的贫血、发热、出血、肝脾肿大、关节疼痛等临床症状
3、纯中药口服片剂,系统综合性的治疗作用,有效促进患者正常造血功能的恢复
4、有效克服了患者在化疗过程中出现的多药、耐药的临床治疗难题,并可预防缓解后复发对治疗难治性白血病效果显著
5、药或合并用药治疗白血病,可显著提高化疗药物的治疗效果,提高临床白血病的完全缓解率,降低化疗药物的毒副作用反应,提高患者对化疗药物治疗的耐受性、提高人体生存质量。
长期而缜密的临床研究资料表明:解毒维康片治疗白血病效果确切,能够迅速改善症状,同时针对病源根本,有效恢复人体造血组织正常造血机能,达至治疗目的,一举打破了白血病临床治疗中中药只能作为辅助用药的格局,为中医药治疗白血病翻开了崭新的一页。
[临床研究]
·解毒维康片治疗急性血血病(AL)
应用解毒维康片治疗急性白血病结果表明,完全缓解率(CR)81.3%,部分缓解率(PR)6.2%,总缓解率为87.5%,见下图。
·解毒维康片治疗慢性血血病(CL)
应用解毒维康片治疗慢性白血病结果表明,完全缓解率(CR)84.6%,部分缓解率(PR)11.5%,总缓解率为96.1%,见下图
·解毒维康片联合化疗治疗急性白血病
解毒维康片组(解毒维康片+化疗)结果表明,完全缓解率(CR)90%,部分缓解率(PR)7.5%;对照组(化疗)结果表明,完全缓解率(CR)80.0%,部分缓解率(PR)5%,见下图。
解毒维康片对小鼠胃最大受试物量试验
1. 摘要:目的:观察解毒维康片对昆明小鼠灌胃给药的最大受试物量试验。方法:取昆明小鼠雌雄各半随机分组,试验组一日内灌胃两次,每次灌以解毒维康片最大浓度0.5ml药液/20g鼠,对照组给以相应的溶剂。观察给药后的即时反应,及2周内动物的毒性反应及消失的时间,生存情况,实验始末称取体重的变化。结果:解毒维康片对昆明小鼠灌胃给药的最大受试物量为20g/kg。
2. 目的:观察解毒维康片对昆明灌胃给药的最大受试物量试验。
3. 受试药物:
3.1 名称:解毒维康片片剂。
3.2 提供单位:西安恒生堂制药有限公司。
3.3 药品批号:030101。
3.4 配制方法:取解毒维康片片剂20片(10g),置于研钵中,捣碎研细,加入少量吐温80湿润,以0.5%CMC-Na溶液研磨,使成混悬液,再以0.5%CMC-Na 溶液稀释配制成最大可灌注的浓度(20g小鼠给药体积为0.5ml)。
4. 动物。
4.1 来源 种属 品系:昆明种小鼠由上海医药工业研究实验动物组提供,合格证号为:“沪动合证字第107号”。
4.2 体重:19±1克
4.3 性别:雌雄各半
4.4 动物数:给药组20只昆明种小鼠,空白对照组20只小鼠。
5. 剂量设置:采用最大可灌注的浓度(20g小鼠每次灌胃体积为0.5ml),10g/kg/次的剂量给药。
6. 给药方案:灌胃给药,一日两次。
7. 试验对照:0.5%CMC-Na 溶液,给药体积与给药组相同。
8. 试验主要步骤:取昆明小鼠雌雄各半随机分组,给药组动物灌胃给药10g/kg/次,上下午各一次。观察给药后动物的即时反应。动物给药后继续观察14天,包括所一般状态,毒性反应及消失的时间,生存情况,实验始末称动物体重,比较给药组与对照组的差异。并得出样品的最大受试物剂量。
9. 试验结果:
昆明种小鼠单次灌胃解毒维康片10g/kg,给药后即时动物未见明显的毒性反应。观察的2周内动物也未出现死
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