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职业病诊断机构资格审批办事指南 事项名称 职业病诊断机构资格审批 事项编码 行政审批内容 职业病诊断机构资格审批 设定审批的法律依据 1、《中华人民共和国职业病防治法》 2、《职业病诊断与鉴定管理办法》 3、广东省人民政府令第142号 审批数量及方式 无数量限制，符合条件即予许可。 审批条件 （一）新办《职业病诊断机构批准证书》 1. 持有《医疗机构执业许可证》； 2. 具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员； 3. 具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备； 4. 具有健全的职业病诊断质量管理制度； 5. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。 （二）延续《职业病诊断机构批准证书》 需要延续职业病诊断机构批准证书的，应当在《职业病诊断机构批准证书》有效期届满30日前向原批准机关申请延续。 （三）变更《职业病诊断机构批准证书》 申请变更职业病诊断机构批准证书的，必须向原批准机关提出申请。 （四）补办《职业病诊断机构批准证书》 1. 因遗失或损毁需要补办职业病诊断机构批准证书的,应当于遗失或损毁后立即向原批准机关申请补办。补发的职业病诊断机构批准证书沿用原职业病诊断机构批准证书号，批准日期为准予补发日期，原有效期限不变； 2. 遗失职业病诊断机构批准证书的，应当提交其在本地公开发行的报刊上公布的遗失声明。 （五）注销《职业病诊断机构批准证书》 有下列情形之一的,卫生行政部门依法注销职业病诊断机构批准证书： 1. 职业病诊断机构批准证书有效期届满不延续的； 2. 法人或者其他组织依法终止的； 3. 因不可抗力导致卫生许可的行为实施没有可能或必要的； 4. 被卫生行政部门注销或者吊销《医疗机构执业许可证》的； 5. 法律、法规规定的应当注销的其他情形。 申报材料 （一）新办《职业病诊断机构批准证书》 1. 职业病诊断机构资格审批申请表； 2. 医疗机构执业许可证； 3. 主要技术人员情况一览表（包括：姓名、性别、年龄、学历、职称、所在科室、从事职业卫生具体工作及年限），附人员相关资质证明材料（执业医师资格证书、专业技术资格证书、职业病诊断医师证书等复印件）； 4. 实验室及工作场所有关资料（实验室资质的证明文件复印件） 5. 相关仪器设备清单，包括名称、型号、产地、技术参数、性能、用途等；如属国家强制检定的工作计量器具，须提交有效期内的计量检定证书复印件； 6. 有效的计量认证合格证书（复印件）； 7. 职业病诊断质量管理制度有关资料； 8. 代理人办理许可申请的委托文件（包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明）； 9. 法律法规规定的其他材料。 （二）延续《职业病诊断机构批准证书》 1. 职业病诊断机构资格审批申请表； 2. 原《职业病诊断机构批准证书》原件和复印件； 3.《医疗机构执业许可证》； 4. 主要技术人员情况一览表（包括：姓名、性别、年龄、学历、职称、所在科室、从事职业卫生具体工作及年限），附人员相关资质证明材料（执业医师资格证书、专业技术资格证书、职业病诊断医师证书等复印件）； 5. 实验室及工作场所有关资料（实验室资质的证明文件复印件） 6. 相关仪器设备清单，包括名称、型号、产地、技术参数、性能、用途等；如属国家强制检定的工作计量器具，须提交有效期内的计量检定证书复印件； 7. 有效的计量认证合格证书（复印件）； 8. 职业病诊断质量管理制度有关资料； 9. 代理人办理许可申请的委托文件（包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明）； 10.法律法规规定的其他材料。 （三）变更《职业病诊断机构批准证书》 1. 变更申请书； 2. 原《职业病诊断机构批准证书》原件和复印件； 3. 《医疗机构执业许可证》； 4. 变更职业病诊断项目的需提供： （1）主要技术人员情况一览表（包括：姓名、性别、年龄、学历、职称、所在科室、从事职业卫生具体工作及年限），附人员相关资质证明材料（执业医师资格证书、专业技术资格证书、职业病诊断医师证书等复印件）； （2）实验室及工作场所有关资料（实验室资质的证明文件复印件） （3）相关仪器设备清单，包括名称、型号、产地、技术参数、性能、用途等；如属国家强制检定的工作计量器具，须提交有效期内的计量检定证书复印件； （4）有效的计量认证合格证书（复印件）； （5）职业病诊断质量管理制度有关资料； 5. 代理人办理许可申请的委托文件（包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明）； 6. 法律法规规定的其他材料。 （四）补办《职业病诊断机构批准证书》 1. 遗失补办书面申请；2. 本地公开发行的报刊上登的遗失声明（原版）；3. 代理人办理许可申请的委托文件（包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明）； 4. 法律