皮肤致敏的有害结局通路.pdfVIP

2015个人护理品技术高峰论坛 化妆品安全与功效评价的整合策略 Integrated Test Strategy for Cosmetics Safety and Efficacy Assessment 程树军 博士/研究员 Dr. Prof. Shujun Cheng 2015.6.25-26 提纲outline 一、整合测试策略概念和背景 Conception and background of Integrated Testing Strategy 二、安全评价的整合测试策略 ITS for safety 三、功效评价的整合测试策略 ITS for efficacy 四、应用前景展望 Prospect of application 一、整合测试策略的概念 ITS：系列测试的组合，覆盖相关机制的步骤，并以合乎逻辑和假说驱 动的决策程序组合，以有效利用产成的数据和获得用于全面危害或 风险决策的信息。ITS can be described as combinations of test batteries covering relevant mechanistic steps and organized in a logical, hypothesis-driven decision scheme, which is required to make efficient use of generated data and to gain a comprehensive information basis for making decisions regarding hazard or risk. 不同于分层方法tiered approach 决策是在最后一步，如皮肤刺激（0ECD 2002 ）； 测试方法的排序是基于平均的生物这相关性； 大背景 科学驱动 science driven 实用主义的替代法 Toxicity pathway New strategies Pragmatism =Alternative 政策/法规驱动 policy driven Cosmetics/chemicals EU/OECD individual methods 3R替代与TT21C 美国科学院报告（NAS Report） 21世纪毒性试验：观念和策略 Toxicity Testing in the 21st Century: A Vision and Strategy 科学与决策 ：推进风险评估 Science and Decisions: Advancing Risk Assessment 传统毒理学方法从1930建立 低通量，高成本 很少使用现代生物学技术 很少关注毒物作用模式 外推不确定性 与人群实际风险的相关性受质疑 大量使用动物 1.使用人源细胞培养物