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某制药厂安全预评价报告
*****生物医药有限公司生产基地建设项目职业病危害预评价报告书1总论 项目背景 *****生物医药有限公司创建于*年*月,目前在**市**区西湘路66号,为租用厂房,占地面积360m2。拟建项目*****生物医药有限公司法定代表人###,注册资金伍佰壹拾捌万圆,经营范围是生产药品和保健品。为进一步拓宽中药类保健品的市场领域,该公司选址**高新产业技术开发区新建生产基地。该项目计划XX年12月动工,预计XX年12月试生产及竣工验收。 *****生物医药有限公司生产基地建设项目总用地面积为16674m2,工程分一期和二期建设。一期为两幢制剂车间,二期为生产综合楼。本评价范围为一期工程,总投资1000万元。该公司建成后年设计生产能力为年产多维片5000万片,西洋参胶囊XX万粒和铁皮石斛颗粒500万袋。 根据《中华人民共和国职业病防治法》第十五条规定:新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。受建设单位*****生物医药有限公司的委托,**市**区疾病预防控制中心承担了对《*****生物医药有限公司一期工程建设项目职业病危害预评价报告书》的编制工作。评价依据法律法规 《z中华人民共和国职业病防治法》《建设项目职业病危害分类管理办法》《使用有毒有害物品作业场所劳动保护条例》《职业健康监护管理办法》技术规范和标准 《建设项目职业病危害评价规范》《职业病危害分类目录》《工业企业设计卫生标准》《工业企业总平面设计规范》《洁净厂房设计规范》《工作场所有害因素职业接触限值》《作业场所噪声测量规范》《噪声作业分级》《建筑采光设计标准》《建筑照明设计标准》《采暖通风与空气调节设计规范》《作业场所空气粉尘测定方法》《工作场所职业病危害警示标识》《劳动防护用品配置标准》基础技术资料 **市规划局高新技术产业开发区分局(**分局)文件 **市环境保护局高新区环境保护分局文件 *****生物医药有限公司提供的《*****生物医药有限公司可行性研究报告职业卫生专篇 *****生物医药有限公司提供的《*****生物医药有限公司建设项目环境影响报告表》 *****生物医药有限公司与**市**区疾病预防控制中心签订的职业卫生技术服务合同 关于《*****生物医药有限公司生产基地建设项目环境影响评价》的补充说明 *****生物医药有限公司提供的**市社会性固定资产投资项目登记表计登0**号类比检测资料评价目的 贯彻落实国家有关职业卫生的法律法规、规章和标准,从源头控制或消除职业病危害,防止职业病,保护劳动者健康。 识别、分析与评价建设项目可能产生的职业病危害因素及危害程度,确定建设项目的职业病危害类别,为建设项目职业病危害分类管理提供科学依据。 确定建设项目在职业病防治方面的可行性,为建设项目的设计提供必要的职业病危害防护对策和建议。评价范围 本项目评价范围为*****生物医药有限公司生产基地一期工程建设项目所建的两幢制剂车间和车间三组成及其生产辅助设施。不包括建设期的相关内容和外协加工工序。评价内容 评价内容主要包括该建设项目的选址、总体布局、生产工艺和设备布局、建筑卫生学要求、职业病危害因素和危害程度及对劳动者的影响、职业病危害防护设施、辅助用室基本卫生学要求、应急救援、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理、职业卫生专项经费概算等。评价方法 根据该项目的职业病危害特点,本评价采用类比法、经验法、定量分级法和综合分析法。类比法 是通过对拟评价项目相同或相似的工程的职业卫生调查、工作场所职业病危害因素浓度监测以及对拟评价项目有关的文件、技术资料的分析,类推拟评价项目的职业病危害因素的种类和危害程度,对职业病危害的隐患和后果进行风险评估,预测拟采取的职业病危害防护措施的防护效果。经验法 评价人员根据实际工作经验和掌握的相关专业知识,对照职业卫生有关法律、法规、标准等,借助经验和判断能力直观地对拟评价项目中可能存在的职业病危害因素进行识别、分析。定量分级法 对建设项目工作场所职业病危害因素浓度、职业病危害因素的固有危害性、劳动者接触时间进行综合考虑,计算危害指数,确定劳动者作业危害程度等级。综合分析法 采取职业流行病学调查、类比分析、经验推断、专家权重、定量分级等多种方法相结合的原则,对拟评价项目从多层次、多途径、多方位进行综合分析和评价。评价程序 职业病危害预评价大致分为三个阶段:准备阶段、评价阶段和完成阶段,工作程序见职业病危害预评价工作程序图。 评价相关标准及要求 工作场所化学危害因素职业接触限值 《工作场所有害因素职业接触限值》
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