高性能SEC色谱柱TSKgelUP.pdf

高性能SEC 色谱柱TSKgel® UP-SW3000 页码 1.前言 1 2.TSKgel UP-SW3000 色谱柱的基本特性 1 2-1．填料的特点 1 2-2 ．标准曲线和分离性能 1 2-3 ．洗脱液盐浓度对蛋白质出峰结果的影响 3 2-4 ．测定流速的影响 5 2-5 ．样品载量及样品进样量的影响 7 2-6 ．色谱柱外（管路中）扩散作用的影响 8 2-7．色谱柱的耐用性 10 2-8 ．填料的批间差异 11 2-9 ．与TSKgel G3000SWXL 的对比 12 2-10．与市售UHPLC 用SEC 色谱柱的对比 13 3.分离实例 15 3-1．抗体类药物的精密分析 15 3-2 ．抗体木瓜蛋白酶消化物的分离实例 16 4.总结 16 1.前言 2.TSKgel UP-SW3000 色谱柱的基本特性 抗体药物中使用的单克隆抗体，在生产、贮藏或运输过 2-1．填料的特性 程中可能会形成二聚体等凝聚物，存在引发不良反应的风险 表1 所示为TSKgel UP-SW3000 色谱柱的填料特性、 因素，故在质量控制中采用体积排阻色谱法（SEC ）对单克 色谱柱规格，以及与常用于抗体分离的现有 SW 型色谱柱 隆抗体进行分离分析。现有的TSKgel G3000SWXL 色谱柱 的性能对比。TSKgel UP-SW3000 色谱柱是以25nm 孔径 常用于此用途，但仍需要更高分离度以及更短分析时间的 硅胶表面导入二醇基后形成的2μm 微粒为填料的色谱柱。 SEC 分析技术。现在 2μm 粒径的高性能 SEC 色谱柱 与现有 SW 型色谱柱相比，具有更高的分离性能，适用于 TSKgel UP-SW3000 已实现了商品化。在本报告中，介绍 抗体二聚体及单体的分离。 了TSKgel UP-SW