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北京医院医疗器械临床试验结果审批表.DOCVIP

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  • 2019-07-04 发布于天津
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北京医院医疗器械临床试验结果审批表.DOC

    保密及受控文件北京医院医疗器械临床试验结果审批表医疗器械临床试验登记号产品名称计划完成例数实际完成例数是否遵循试验方案执行是否数据是否可靠准确可溯源是否临床试验总结报告与统计分析报告是否相符是否不良事件不良事件无有例记录有无严重不良事件无有例记录有无监查人员意见是否保障了受试者权益是否是否遵循试验方案执行是否研究记录与报告的数据是否准确是否完整无误数据是否可溯源是否监查员签字年月日主要研究者意见签名年月日试验专业负责人意见签名年月日科室主任意见签名年月日试验资料已交日期档案目录清单有无未交保存地

    保密及受控文件 BHCTC-CTA-RF-014-V1.0 北京医院医疗器械临床试验结果审批表 YLQXJG： 医疗器械临床试验登记号 产品名称 计划完成例数 实际完成例数 是否遵循试验方案执行 □是 □否 数据是否可靠准确、可溯源 □是 □否 临床试验总结报告与统计分析报告是否相符 □是 □否 不良事件 不良事件：￡无 □有 （

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