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江苏苏净集团有限公司的技术创新战略
案例提要 核心能力是企业永续经营和持续成长的关键,那些长期成功的技术密集型企业已形成了不同于其他公司的、难以模仿的技术能力。企业核心能力的培养已成为企业技术战略的目标。江苏苏净集团有限公司充分认识自身的优势和劣势以及所面临的机遇和挑战,在长期不懈的努力和坚持中逐渐形成了主要以产学研合作为途径打造洁净技术这一核心能力的技术战略。
在很多人的眼里,洁净技术也许只限于想到医院的杀菌消毒等这类措施或创造相对安全洁净的工作环境。但事实上,洁净技术的发展已有上百年的历史,在工业化和产业化的洗礼中,其范围早已远远超出了人们所想象的程度。就全球范围来讲,洁净技术作为一门新兴技术产业,已为广大投资者所青睐,很多公司也已在这一行业中取得了骄人的成就。在国内,江苏苏净集团有限公司(以下简称苏净集团)在这方面出类拔萃的业绩值得我们去探索和总结。
一、洁净技术和洁净产业发展概况
近二、三十年来,伴随着高新技术的发展,洁净技术逐渐形成了一门综合性的新
兴技术,并成为一门独立的产业。
现代意义上,洁净技术又称为生产环境和污染控制技术,它专门研究并提供洁净的生
产工艺环境和生产过程中使用的各种高纯介质,有效地控制微量杂质,以保证高科技术产品的成品率和可靠性。洁净技术通常包括:空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术、微量杂质控制技术、洁净环境的检测技术及相关的环境质量的控制技术。洁净技术在电子、核子、航空航天、生物工程、制药、精细机械、化工、食品、汽车制造等高科技工业领域及现代科学领域中得到广泛的应用。洁净技术水平在某种意义上已成为衡量一个国家和地区科学技术水平与工业水平的一个重要标志。
洁净技术的产生与发展始终和洁净室这一概念紧密相连。洁净室的由来最早可以追溯
到18世纪60年代的欧洲医学中“洁净室”这一名词。当时对洁净室的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室等这害灭菌处理的工作环境。而到了战争频繁的20世纪,对洁净技术突破的需要达到了一个质变的拐点。当时,美国生产的飞机导航用气浮陀螺仪,由于质量不稳定,每10个陀螺仪平均要返工120次。20世纪50年代初朝鲜半岛战争期间,美国的16万台通信设备更换了百万以上的电子部件,雷达出故障的时间高达84%,潜水艇声纳出故障率的时间占48%,原因都是电子器件、零部件的可靠性差、质量不稳定。军方与厂商究原因,最终从多方面判定与生产环境不洁净有关。尽管当时采取了种种严密措施来封锁生产车间,但收效甚微。直到20世纪50年代初,美国原子能委员会为解决有害放射性尘埃的搜集问题,于1951年研制成功高效空气过滤器HEPA,并应用于生产车间的送风过滤才真正诞生了现代的洁净室,洁净技术也由此成为一门新兴技术。
表1 洁净技术发展的主要事件
1940年
美国创建了第一座洁净室,是洁净室的起源。
1951年
高效粒子空气过滤器(HEPA)问世,成为洁净技术发展史上的第一座里程碑。
1961年
层流(单向流)洁净室诞生。世界上最早的洁净室标准—美国空军技术条令203形成。
1963年
美国颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准209。
1966年
美国颁布了修订后的联邦标准209A。
1967年
美国又颁布了美国航空宇宙局标准,通常称为生产洁净室标准。
1965年前
多用于航空工业,1968年起开始应用于部分医院。
1973年
美国颁布了修订后的联邦标准209B。
20世纪80年代以后
美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm、搜集效率达99.99%的新型超高效过滤器。最终建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超高级别洁净室,它使洁净技术的发展又进入一个新时期。
1974年
日本政府颁布GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs),进行指导推行。
1974年
世界卫生组织(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成员国推荐GM P,并确定为WHO法规。
1978年
美国颁布经修订的GMP。
1980年
日本决定正式实施GMP。
在我国
1984年
1990年
1997年
1998年
空气洁净技术的研究始于20世纪60年代中期。GMP在我国于20世纪70年代末受到各方面的重视。
我国颁发了《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),2002年进行了修订(GB50073-2001)。
我国颁发了《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)。
国家药品监督管理局颁布了《医药工业洁净厂房设计规范》(GMP—97)。
国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》(GMP—98)。
近代高新技术,特别是微电子技术的发展过程中,对洁净技术的迫切需求使洁净技术迅速产业化,并取得快速发展。目前,洁净技术产业已和其他高新产业密不可分,在美国
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