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药械质量事故报告及处理制度 　　1.目的：加强本店所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。　　2.依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。　　3.适用范围：发生质量事故药品的管理。　　4.责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。　　5.内容：　　药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。　　重大质量事故：　　违规销售假、劣药品，造成严重后果的。　　未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入店的。　　由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的。　　销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。　　一般质量事故：　　违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。　　保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。　　一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报本店负责人。　　发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报××市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告××市食品药品监督管理局。　　发生事故后，质量负责人