无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定资料.docVIP

颁发部门 无菌检查室、微生物限度检查室的 管理规定 接收部门 生效日期 操作标准---质量 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共2页 批准人 批准日期 分发部门 目的： 明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。 范围： 适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。 责任： 质监科化验室有关人员。 4.内容： 4.1本厂无菌检查室为1万级、局部（净化操作台）100级的洁净室；微生物限度检查室为1万级的洁净室。 4.2室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。 4.3室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新洁尔灭溶液擦拭消毒净化工作台。 4.4在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30分钟，并打 开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯 照射30分钟。 4.5化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用0.1%新洁尔灭或75%酒精进行手消毒。 4.6吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。 4.7接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。 4.8所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再