标准介绍.2 建立和实施的步骤 15 每个...课件.pptVIP

QMS过程模式 质量管理体系的持续改进(PDCA) 5。管理职责 8。测量、分析 和改进 6。资源管理 7.产品 实现 产品 顾客 顾客 要求 满意 输入 输出 精品 4.2 文件要求的联系图 4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 质量手册 受控文件清单 记录清单 受控文件 记录(实施结果) 精品 4.2.1 文件要求 质量管理体系文件应包括： 1)?形成文件的质量方针和质量目标； 2)?质量手册； 3) 本标准所要求的形成文件的程序； 4) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件； 5) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 精品 手册应包括的内容： ● 应用和范围 ● 引用的程序和相关文件 ● 描述过程的相互关系及作用 4.2.2 质量手册 精品 4.2.3 文件控制 要求 - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2) 必要时对文件进行评审和更新,并再次批准； 3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 5）确保文件保持清晰、易于识别； 6）确保外来文件