开办药品零售连锁企业验收实施标准[9页].docVIP

个人收集整理 勿做商业用途 PAGE2 / NUMPAGES2 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 附件3 开办药品零售连锁企业验收实施标准 (试 行) 第一章 机构与人员 第一条 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条 质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。文档收集自网络，仅用于个人学习 第四条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。文档收集自网络，仅用于个人学习 第五条 企业质量管理负责人应具有药师(含中药师)或药学及相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)助理工程师(含)以上的技术职称。跨地域连锁企业的质量管理工作负责人应是执业药师。文档收集自网络，仅用于个人学习 第六条 企业质量管理机构负责人应是执业药师，并有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作经验。