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;1 管理体系内部审核 (一)内部审核概述 1.1.定义 内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。 内部审核简称“内审”,是实验室自己进行的内部审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。 保证管理体系的自我完善和持续改进过程;1. 2.内审目的;(1)内审目的(确定满足审核准则的程度):; 1.3.内审范围;1. 4.内审依据 ; 1.5.内审原则 ; 1.6.审核频次;1.7、内审中各部门和人员的职责 ;(2)质量负责人; (3)内审组长 ;(4)内审员;2.各部门职责;(2)受审部门; 3. 内审步骤 ;.1,内审策划与准备;管理体系内部审核工作流程 ;实验室管理体系要素要求岗位职能分???表 ;2) 成立内审组制定《内审实施计划》;(3) 准备审核工作文件;(4) 编制《现场审核检查记录表》;(5)编制审核检查表;3.2.内审的实施;3.2.内审的实施; (1)首次会(见面会) ;(2)客观证据的收集;(3) 客观证据应有效;(4)现场审核记录;;(5)不符合项; .1.确定不符合项的原则 ;.2.不符合项的分类 ; .3.不符合项报告;.4.不符合项报告内容:; .5.不符合项报告的要求;(6)小组内部会;(6)小组内部会;.1.与被审核方沟通; (7)末次会(总结会);②末次会的内容(程序):;②末次会的内容(程序):;4.编写内审报告;①内审报告内容; ②审核报告的分发与存档;5.跟踪审核验证; .1.纠正措施;.2.跟踪审核;二 管理体系管理评审;2、管理评审与内部审核的区别;2、管理评审与内部审核的区别;3管理评审目的;4.管理评审的组织者及输入;5.分类、频次与时机;6评审时机:;7.管理评审的对象;8.管理评审的输入 ;9.管理评审要求;(二) 管理评审的步骤;10.评审的实施; 11.管理评审报告包括以下内容:;12.管理评审报告包括以下内容:;13.提出改进建议最后形成评审报告 ;(2)提出改进建议最后形成评审报告(评审时常提的问) ;14.监督与确认;谢 谢
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