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- 2019-05-21 发布于江苏
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封 面
作者:ZHANGJIAN
仅供个人学习,勿做商业用途
医疗器械经营企业质量管理制度
各级人员岗位职责
企业负责人职责
质量管理人职责
验收员岗位职责
维修养护、售后人员职责
二、医疗器械质量管理制度目录
1、质量管理培训及考核制度
2、医疗器械供货企业质量审核制度
3、医疗器械购进管理制度
4、医疗器械质量验收制度
5、医疗器械销售管理制度
6、有关记录和凭证管理制度
7、效期医疗器械管理制度
8、不合格医疗器械管理制度
9、医疗器械退货质量管理制度
10、医疗器械质量跟踪制度
11、医疗器械不良事件报告制度
12、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
13、质量事故报告制度
14、医疗器械质量投诉管理制度
15、售后服务管理制度
16、文件、资料、记录管理制度
企业负责人职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。文档收集
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