三标体系标准知识精编版课件.ppt

Q3-42 7.3.5 设计和开发验证 ----验证：通过提供客观证据对规定要求 已得到满足的认定 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.l）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 ?Q3-43 7.3.6 设计和开发确认 ----确认：通过提供客观证据对特定的预期用 途或应用要求已得到满足的认定 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 Q3-44 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 Q3-45 7.4 采 购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。