临床研究方案-PLOS.DOC

舒芬太尼在中等大小手术术后镇痛效能研究及剂量优化 临床研究方案 舒芬太尼在中等大小手术中患者静脉自控镇痛的效能及剂量优化 ——单中心、随机、双盲、对照研究 申请医院：西安交通大学第二附属医院 项目负责人科室：西安交通大学第二附属医院麻醉科 项目负责人：镇路明 魏海东 研究背景 随着舒适化医疗的发展，疼痛日益成为医患关注的热点。手术后急性疼痛已经成为麻醉医生和临床外科医生关注的重点[1-4]。手术导致局部组织受损，受损组织释放组胺和炎症介质如缓激肽、前列腺素、5-羟色胺和神经营养因子等，激活外周伤害性感受器，通过Aδ和C神经纤维将伤害性刺激传到脊髓背角，经过复杂的调节处理再将信号传导到中枢神经系统。术后患者的疼痛如果得不到及时有效的缓解，通过激活交感神经系统引发一系列临床后果，交感神经兴奋可能增加心肌氧耗、减少心肌氧供，从而增加了围术期心肌缺血和梗死的发生率；同时交感神经兴奋还还可以延迟术后胃肠运动功能的恢复，严重者会导致麻痹性肠梗阻；术后疼痛若不及时有效控制将引起患者呼吸浅快，不愿意咳嗽，从而更容易发生肺部并发症。总而言之，缺乏术后镇痛将会给患者带来一系列的不良影响，包括患者的就诊体验，社会心理，术后功能恢复，延长住院日，再住院率增加，甚至可能引发的心脑血管意外及死亡[5-7]。另外，急性疼痛如果不能及时有效的缓解，可能导致慢性疼痛甚至神经病理性疼痛，严重影响患者的生活质量，造成