工厂考查项目.doc

初始工厂审查 工厂审查主要是工厂的质保能力和产品的一致性检查。 2.4.1 工厂质保能力审查 包括：①考查各类人员的职责，考查各类资源情况（包括人力、生产 设备、检验设备及环境条件等）；②考查工厂质量保证的文件，文件 的有效控制情况及质量记录；③考查工厂的采购和进货检验情况（包 括合格供应商的选择，进货的检验与记录，供应商提供的合格证明及 数据）；④考查工厂生产过程控制及过程检验情况（包括过程参数的 监控，生产设备的维护，产品在生产过程中的检验等等）；⑤考查工 厂例行检验（生产线上产品的100%检验）和确认检验情况（验证产 品对标准符合性的抽样检验）；⑥考查检验用的试验仪器和设备的情 况（包括人员操作，仪器和设备的定期校正和校验，以及相应记录）； ⑦考查工厂对不合格品的控制（包括标识，纠正预防措施，返工后的 重新检查和记录，以及对不合格品的处置记录）；⑧考查工厂内部质 量审核情况（包括内部质量审核程序，审核记录，用户投诉记录，相 应措施及记录）；⑨对认证产品一致性的审查（确保批量产品与送样 产品的一致性。当工厂在产品关键元器件变更时应建立相应的变更控 制程序，并在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行）；⑩考查 工厂的包装、搬运和储存能力，确保不影响产品对标准要求的符合性。 2.4.2 产品一致性检查 重点审核：①产品铭牌与包装箱上的产品名称、规格型号与型式试验 报告上所标明的一致性；②认证产品的结构（特别是安全与电磁兼容 的结构）应与型式试验时的样机一致；③认证产品所用的主要零部件 （特别是对安全与电磁兼容性能有影响的零部件）应与型式试验时的 样机一致。上述审查可采取现场见证试验方式来验证。 工厂质保能力审查和产品一致性检查覆盖申请认证的所有产品和加工 场所。 工厂审查一般是在产品型式试验合格后再进行，特殊情况下可同时进 行。 工厂审查时间依申请认证的单元数量和工厂规模定，一般是每一加工 场所为1-4个人日。 2.5 认证结果评定与批准 ①由认证机构对型式试验、工厂审查结果进行综合评价，评价合格后由 认证机构对申请人颁发认证证书（每一申请单元颁发一张证书）。②认 证时限：从受理认证申请开始到颁发证书为止，其中型式试验一般为30 个工作日（因不含格项而进行企业整改与复试的时间不在其内），以收 到样品和检验费之日开始计时；工厂审查后提交报告时间为5个工作日， 以审核员完成现场审查，至收到生产厂提交对不合格项纠正措施报告之 日起计时；认证结果评价、批准及证书制作一般不超过5个工作日。 2.6 获证后的监督 ①一般在获证后的12个月起，每年至少对工厂进行一次监督检查。若获 证产品出现严重质量问题或用户提出投诉（经查实为持证人的责住）， 或认证机构对获证产品的安全与电磁兼容性提出质疑，或工厂因组织机 构、生产条件、质保体系等原因可能影响产品的符合性和一致性时，可 增加监督频次。②监督方式：工厂质保能力复查＋认证产品一致性检查， 必要时可抽取样品送检测机构检测。其中：监督复查视产品单元数量及 工厂规模，一般为1-2个人日。至于抽样检测的样品应在工厂生产的合 格品中（包括生产线、仓库和市场）随机抽取，认证检测所采用的标准 及项目可作为抽样检验的标准与项目，在抽检时可进行选择部分或全部 项目的检测。③监督复查合格的可继续使用认证书和认证标志。对发现 有不符合项的应在3个月内完成纠正措施，逾期的将被撤消认证证书， 停止使用认证标志，并对外公告。 2.7 其他 2.7.1 认证证书 ①认证证书不规定有效日期，证书的有效性靠认证机构组织的获证后 监督来获得保证的。②获证产品如因元器件规格、型号或涉及整机安 全与电磁兼容的设计、电气结构发生变更时，应向认证机构提出变更 申请，认证机构对变更内容和提供的资料进行判断，决定是否可以变 更或需送样测试，之后才能批准变更。③若认证证书持有者需要扩展 己认证产品单元覆盖范围时，应从新办理认证申请，认证机构对扩展 产品与原认证产品的一致性进审查，确认原认证结果对扩展产品的有 效性，必要时应针对差异做补充检测或检查，在确认合格后可单独颁 发认证证书或换发认证证书。 2.7.2 认证标志 当认证仅涉及安全时，应采用“S”的认证标志。当认证既涉及安全，又 涉及电磁兼容时，应采用“S＆E”的认证标志。标志可采用国家认监委 统一印制的标准规格标志（标签），或采用模制式、铭牌印刷等三种 方式中的任何一种形式。标志应施加在产品的明显位置上。对于像空 调器等一类分体式产品，应在主机和分体机上分别施加认证标志。 除了以上两种适用于家用和类似用途设备的认证标志外，对某些电工 与电子产品只有电