一级、二级病原微生物实验室备案流程.docVIP

—PAGE 2— —PAGE 1— 附件1 一级、二级病原微生物实验室备案流程 根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条规定：新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门。 一、备案条件 （一）实验室或实验室的设立单位具备独立法人资格，具有相关主管部门批准的开展病原微生物研究、检测、教学或生产的资质。 （二）实验室设施设备条件符合《实验室—生物安全通用要求》（GB19489-2008）及江苏省一、二级生物安全实验室基本要求 （附件1）。 二、备案流程 （一）网上申报 1. 备案系统网址:/jsswshjhsywyh/ywgl/kjjy/。 2. 初次备案的实验室依托单位和实验室须先进行注册。网上备案系统实行分级管理，注册实验室依托单位账号，须先选择所在地级市卫计委作为所属单位。在线填报备案申请须使用实验室账号，提交后由依托单位账号审核（系统操作手册见系统首页使用帮助）。 3. 网报时申报书要求提交的相关附件须按顺序上传pdf文件格式文档。需盖章或签字的附件须扫描原件上传。 （二）提交纸质材料 网上审核通过后，须向属地卫生行政部门提交如下纸质材料。 1. 网报审核通过后打印的《江苏省生物安全实验室备案申请书》（一份，内须加盖公章及本人签字）。 2. 实验室或实验室设立单位的法人资格证明（复印件，须加盖公章）。 3. 市级卫生计生行政主管部门要求的其他材料。 （三）现场审核 1. 市级卫生计生主管部门对申报材料进行审核后，组织专家对申报单位进行现场审核，并提出审核意见。 2. 市级卫生计生主管部门收到专家审核意见后10个工作日内，做出是否同意备案的决定。对不予备案的，书面通知申请者并说明理由。对同意备案的实验室，核发实验室备案证书（由省卫生计生委统一印制）。 三、备案证书有效期 《生物实验室备案证书》有效期限二级实验室为2年，一级实验室为3年。《备案证书》有效期满后仍需要继续从事一、二级病原实验室工作的单位，应在有效期到期前三十个工作日向属地市级卫生计生主管部门提出延续备案申请。 附件2 无锡市实验室生物安全专家委员会名单 主任委员： 陆 兵 市疾病预防控制中心副主任、主任医师 副主任委员： 凌 霞 市疾病预防控制中心检验部主任、高级工程师 王春新 市人民医院检验科副主任、主任技师 黄红宇 市第二人民医院检验科副主任、主任技师 陈道桢 市妇幼保健院副院长、主任技师 范 峰 市动物疫病预防控制中心主任、高级兽医师 委员： 吴国荣 市儿童医院检验科副主任、副主任技师 邹荣良 市第二人民医院检验科副主任、副主任技师 黄 璇 市第三人民医院检验科副主任、副主任技师 胡 瑜 市第四人民医院检验科主任、主任技师 周 桓 市第四人民医院检验科副主任、副主任技师 张志斌 市中医医院检验科副主任、主任技师 许 飞 市妇幼保健院检验科主任、副主任医师 凌卫明 市精神卫生中心检验科主任、副主任技师 裴 豪 市第五人民医院检验科主任、主任技师 朱嘉文 市疾病预防控制中心质控部长、主管医师 钱燕华 市疾病预防控制中心疾控部主任、副主任医师 张 轩 市疾病预防控制中心疾控部副主任、主任医师 肖 勇 市疾病预防控制中心检验部副主任、主管技师 管红霞 市疾病预防控制中心主管技师 俞成林 市卫生局卫生监督所卫生监督员 盛 瑜 市动物疫病预防控制中心高级兽医师 许 涛 市环境监测中心站副总工程师、高级工程师 张军毅 市环境监测中心站生态环境监察室副主任、工程师 抄送：省卫生计生委，市食品药品监管局、环保局、农委。 无锡市卫生和计划生育委员会办公室 2016年9月1日印发