谈医疗器械风险管理的法规要求.docVIP

个人收集整理 勿做商业用途 个人收集整理 勿做商业用途 个人收集整理 勿做商业用途 【作者】作者王 兰 明 国家食品药品监督管理局医疗器械司，(北京100810） 【摘 要】 摘 要：在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中风险管理要求地基础上，对在医疗器械监督管理中进一步推进实施风险管理进行了讨论.文档收集自网络，仅用于个人学习 【关键词】关键词：医疗器械；监管法规；风险管理 Discussions on the Regulatory Requirements for Medical Device文档收集自网络，仅用于个人学习 Risk Management in China 【Writer】 WANG Lan-ming (Department of Medical Devices, State Food and Drug Administration，, 文档收集自网络，仅用于个人学习 Beijing 100810) 【Abstract】 Abstract: The requirements for risk management in current medical device regulations in China were reviewed, and some suggestions for the future were given.