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新药证书转让合同
篇一:新药技术转让合同 篇一:新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片 剂技术转让合同 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商一致,就乙方向甲方转让磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)专利和技术签定本合同。 一、甲方的责任和义务 1、负责支付本合同规定的技术转让费。 2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。 3、对所有相关的研究成果有保密的义务。 二、乙方的责任和义务 1、按照《药品注册管理办法》(局令28号)化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料 。 2、 负责指导申报用三批样品的生产 。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。 3、 在甲方将资料报送sfda后,积极协助甲方获得新药证书及批文。 4、 该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方,不得再转让第二家; 5、对所有相关的研究成果有保密的义务。 三、 成果归属 本合同转让的技术成果归乙方所有,并享有独家生产权、销售权。 四、 转让费及付款方式、时间 1、本项目的专利及技术转让费共计 ×××× 2、付款方式及时间 (1) 甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时,乙方应向甲方支付合同总金额的60%(共计×××); (2) 向sfda申报新药技术转让受理之日起一周内,支付合同总金额的20%;(共计×××) (3) 取得生产批件之日起一周内,支付余款20%(共计×××)。三、违约责任 1、 本转让为独家转让,甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方,任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。 2、 如果甲方不能按本合同规定按时足额付款,则每延期半年,按延期付款额的2%罚息。 3、 若因乙方的原因未能取得生产批件,甲方应在15天内将乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。 4、 其他违约情况。按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。 5、 合同未尽事宜,另行协商解决。 本合同自签字盖章之日起生效,一式四份,双方各持两份。 甲方:乙方: 法人代表: 法人代表: 联系人: 联系人: 年月日 年月日篇二:新药技术转让合同1018 合同编号: 新药技术转让合同 受让方(甲方):威特(湖南)药业有限公司 转让方(乙方):北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间: XX年10月 签订地点:长沙 本合同系乙方将其所拥有的三个新药(缬沙坦原料,批准文号: ;缬沙坦胶囊,批准文号: ;酒石酸溴莫尼定原料,批准文号:)的技术权属(包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权)一次性全部转让给甲方,甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共通恪守。 第一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括: 1、上述各产品的批准文件,包括:药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。 2、上述各产品的技术资料:包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报的关键研究资料等。 第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移,乙方还应当承担以下义务: 1. 确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。 2. 指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药品与乙方生产的药品质量一致。 3. 协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按照药监部门的要求完成补充技术研究,等。 4. 向甲方移交全部技术资料后7日内,应向北京市药监局并国家药监局要求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。 第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下: 1. 提交时间:于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料。 2. 提交地点:长沙 3. 提交方式;双方核验并签署移交手续。 第四条 式为: 1. 技术权属转让费总额为:捌佰肆拾万元整(每个新药贰佰捌拾万元整)。 2. 在签订该合同的一周内,甲方向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币:4,200,(大写:肆佰贰拾万元 );在收到该款后,乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证明性文件。 3. 在甲方
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